AMD LASERS obtient la certification ISO 13485

INDIANAPOLIS, November 2 /PRNewswire/ --

AMD LASERS a annoncé aujourd'hui avoir obtenu la certification del'Organisation internationale de normalisation (ISO) 13485:2003 pour sonsystème de gestion de la qualité des dispositifs médicaux en Amérique duNord, au Canada et dans l'Union européenne. De plus, le système de gestion dela qualité a démontré sa conformité à la directive 93/42/CEE relative auxdispositifs médicaux, permettant aux produits d'obtenir le marquage CE et depouvoir ainsi être vendus dans l'Union européenne.

(Photo : http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20090414/DE98219)

L'ISO 13485:2003 est la norme reconnue internationalement pour ledéveloppement, la production et l'entretien des produits médicaux. Afind'obtenir la certification ISO 13485, une société soit démontrer sacapacité à fournir des dispositifs médicaux et des services associés quirépondent constamment aux exigences des clients et de la réglementationapplicables aux dispositifs médicaux et aux services associés . Durant leprocessus de certification, AMD LASERS s'est associée à TUV Rheinland, ungroupe de services de renommée internationale qui fait office de registraireISO, vérifiant la sécurité et la qualité des produits, systèmes etdispositifs, nouveaux et existants.

Cela a été un plaisir de travailler avec TUV Rheinland , a déclaréAmy Szentes, responsable de la conformité chez AMD LASERS. Ils sont leregistraire ISO de référence et nous pensons que cette certification validetout le dur travail que nous avons mis à la fois dans la qualité des produitset la conformité .

L'obtention de la certification ISO 13485 réaffirme notre leadershipet notre engagement dans les plus hauts standards de notre industrie , adéclaré Alan Miller, président et PDG d'AMD LASERS. Nous avons égalementde nombreux clients potentiels en Europe qui sont impatients d'acheter lePicasso, la possibilité que nous avons d'utiliser le marquage CE est donc unenouvelle étape majeure dans notre mission de fournir des lasers dentairessophistiqués et abordables dans le monde entier. C'est un jour pour lequelnotre jeune société peut être fière.

À propos d'AMD LASERS

La société AMD LASERS, fondée en 2006, est un leader mondial qui proposeune technologie laser abordable et complète aux dentistes qui se préparent àfaire passer leur cabinet au niveau suivant. L'intégration de Picasso, notretechnologie laser de haute qualité, permet à des milliers de cabinetsdentaires de fournir aisément des soins sophistiqués aux patients. Nosclients reçoivent également un support tous services pour les soins auxclients de la part de notre personnel aimable et qualifié. Pour de plusamples informations sur AMD LASERS, veuillez appeler le 1-866-999-2635,+1-317-202-9530, ou consultez notre site Web à l'adresse www.AMDLASERS.com.

Source(s) : AMD LASERS