D'après une étude présentée à l'occasion d'un important congrès d'urologie, le test PROGENSA(R) PCA3 peut aider à prédire le résultat des biopsies initiales de la prostate

SAN DIEGO, April 22, 2010 /PRNewswire/ --

- Les données suggèrent aussi que les scores de PCA3 peuvent donner uneindication de l'agressivité du cancer de la prostate

Le test PROGENSA(R) PCA3 de Gen-Probe (Nasdaq: GPRO), peut aider àprédire le résultat des biopsies initiales de la prostate chez les hommessoupçonnés de souffrir du cancer de la prostate. Cette constatation est tiréed'une étude sur le test moléculaire urinaire qui a été présentée dans unposter scientifique pendant le 25ème congrès annuel de l'associationeuropéenne d'urologie (European Association of Urology -EAU). Ce congrèss'est déroulé à Barcelone en Espagne.

Le PCA3 est un gène fortement sur-exprimé dans plus de 90 % des cancersde la prostate.

Des études précédentes ont démontré l'utilité clinique des tests PCA3pour décider si oui ou non une autre biopsie est nécessaire , déclare leprofesseur Alexandre de la Taille de l'hôpital Henri Mondor de Paris, France. Cette étude est la première à montrer que le test PROGENSA PCA3 peut aussiêtre utile pour déterminer si un homme soupçonné d'être atteint du cancer dela prostate devrait subir une biopsie initiale. En outre, l'étude a montréque les scores de PCA3 sont susceptibles d'indiquer l'agressivité du cancerdans ce groupe d'hommes.

Dans le cadre d'une étude multi-centrique, un test PCA3 a été effectuésur des échantillons d'urine obtenus auprès de 516 hommes présentant desniveaux d'antigène spécifique de la prostate (PSA) entre 2,5 et 10 ng/mL etpour lesquels une biopsie initiale de la prostate avait été programmée.Environ 40 % de ces biopsies étaient positives. Les résultats clés de l'étudecomprennent :

 - La précision du diagnostic du test PROGENSA PCA3, mesurée grâce à une technique statistique appelée AUC ROC, a été maximisée en utilisant un score PCA3 de 35 en guise de limite entre des niveaux normaux et élevés. À cette limite, le test a une sensibilité de 64 %, une spécificité de 76 % et un AUC ROC de 0,761. - La précision du diagnostic du test PCA3 était statistiquement supérieure au PSA sérique total (P < 0,0001), à la densité du PSA (P = 0,0232) et au % de PSA libre (P < 0,0001). - Les hommes avec des scores PCA3 supérieurs à 35 avaient 2,7 fois plus de chances d'avoir une biopsie positive que les hommes avec des scores PCA3 inférieurs à 35 (P < 0,0001). - Plus le score PCA3 est élevé, plus la probabilité d'une biopsie positive est grande. Par exemple, le cancer a été diagnostiqué chez seulement 20 % des hommes avec des scores PCA3 très faibles (N = 56) mais chez 78 % des hommes avec des scores PCA3 très élevés (N = 54). - Il existe un lien entre les scores PCA3 et l'agressivité du cancer de la prostate. Spécifiquement, les scores moyens de PCA3 étaient statistiquement plus élevés chez les hommes présentant des scores de Gleason supérieurs ou inférieurs à 7 (P < 0,0001), chez les hommes avec > 33 % de scores de biopsies positives (P < 0,0001) et chez les hommes présentant des cancers  significatifs  par rapport à des cancers  indolents  ainsi que mesuré par les critères d'Epstein (P = 0,0016).

À propos du cancer de la prostate et de PCA3

D'après la coalition européenne contre le cancer de la prostate (EuropeanProstate Cancer Coalition), ce type de cancer est un des cancers masculinsles plus courants en Europe. Plus de 300 000 nouveaux cas de cancer de laprostate sont diagnostiqués annuellement dans l'Union Européenne et plus dedeux millions d'européens vivent avec cette maladie.

Le PCA3 est un gène fortement sur-exprimé dans plus de 90 % des cancersde la prostate et qui peut être quantifié dans les spécimens d'urine suite àun examen rectal digital. Des études ont montré que, du fait de sa fortespécificité dans le cancer de la prostate, PCA3 permet de prédire plusprécisément les résultats des biopsies ultérieures que le test de l'antigèneprostatique spécifique (APS).

Des données tirées d'environ 30 publications revues par des pairsindiquent que le test PCA3, lorsque utilisé avec d'autres informations surles patients, peut aider à relever les défis bien connus des urologues aumoment de diagnostiquer un cancer de la prostate, comme identifier descancers cliniquement pertinents devant être traités tout en minimisant lesbiopsies inutiles.

Le test PROGENSA(R) PCA3 de Gen-Probe, qui a obtenu la marque CE decommercialisation en Europe, est le premier test urinaire de diagnosticmoléculaire pour le cancer de la prostate.

En août 2009, Gen-Probe a lancé un essai clinique pour l'obtention del'autorisation réglementaire du test PROGENSA PCA3 aux États-Unis. La sociétéreste dans les délais pour soumettre plus tard cette année une demanded'autorisation de pré-commercialisation. Gen-Probe souhaite obtenirl'autorisation réglementaire des États-Unis afin d'utiliser le test sur sonsystème semi-automatisé de tests des échantillons d'urine d'hommes ayantprésenté précédemment une biopsie négative de la prostate.

Pour plus de renseignements sur le test PROGENSA PCA3, veuillez consulterhttp://www.PCA3.org.

À propos de Gen-Probe

Gen-probe incorporated est un leader mondial du développement, de laproduction et de la commercialisation de tests et de services moléculairesrapides, précis et économiques qui sont utilisés principalement pour lediagnostic de maladies humaines, le dépistage dans les banques de sang etpour vérifier la compatibilité des transplants. Gen-Probe bénéficie de plusde 27 ans d'expérience dans le domaine des acides nucléiques et s'est vudécerner la 2004 National Medal of Technology , la plus hautedistinction aux États-Unis en matière d'innovation technologique pour ledéveloppement de tests à base d'acides nucléiques. Le siège de Gen-Probe estsitué à San Diego et la société emploie environ 1300 personnes. Pour plus derenseignements, veuillez consulter http://www.gen-probe.com.

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Source(s) : Gen-Probe Incorporated