Bioniche Pharma choisit TrackWise à titre de solution de contrôle des dérogations

HOLMDEL, New Jersey, March 3

Sparta Systems, Inc. (Sparta), fabricant de TrackWise(R) et leader dumarché des logiciels de gestion de la qualité et de la conformité enentreprise, a annoncé aujourd'hui que Bioniche Pharma, important développeuret fabricant de produits pharmaceutiques et de dispositifs médicaux stérilesinjectables, a déployé TrackWise afin de gérer ses activités cruciales degestion de la qualité et de la conformité.

En raison de la complexité du domaine pharmaceutique, les sociétés sontconfrontées à de strictes réglementations qui requièrent des niveaux deprécision rigoureux. Les dérogations aux processus uniformisés et autrespeuvent avoir des répercussions sur la qualité et, de ce fait, doivent êtreenregistrées, évaluées du point de vue des répercussions sur le produit, etexaminées afin d'en déterminer la cause première.

À la suite d'un rigoureux processus d'évaluation des fournisseurs,Bioniche Pharma a choisi de remplacer ses systèmes manuels de gestion desdérogations par TrackWise. TrackWise aide les organisations à augmenter leurefficacité en gérant l'ensemble des dérogations et des autres événements dansun logiciel de référence d'entreprise consolidé, ce qui entraîne uneaccélération du temps de clôture. Le déploiement initial de TrackWisepermettra de gérer les dérogations. Ensuite, une mise en oeuvre progressivecomprendra les plaintes des clients, les incidents, les mesures correctiveset préventives, et les contrôles des changements.

L'utilisation de TrackWise est une excellente preuve du programmed'amélioration continu de Bioniche Pharma. TrackWise est considérablementplus avantageux que les systèmes manuels et nous permettra d'enregistrerélectroniquement toutes les questions relatives à la qualité dans un seulsystème intégré , a affirmé Andrew Hall, directeur de la qualité etpersonne-ressource chez Bioniche Pharma.

Nous sommes très heureux que Bioniche Pharma se joigne aux rangs desnombreuses sociétés novatrices qui utilisent TrackWise , a déclaré SahafFlam, directeur général de Sparta Systems Europe. TrackWise permet à sesclients d'accéder à une solution entièrement configurable afin de satisfaireleurs besoins en matière de réglementation et de conformité. En outre, lasolution peut être déployée en fonction d'un nombre illimité d'aspectsqualitatifs et ne nécessite aucun code ou script personnalisé pour mettre enplace les exigences de l'utilisateur.

À propos de Sparta Systems

Sparta Systems, Inc. est le leader de l'industrie des systèmes de gestionglobale de la qualité et de la conformité. Son produit TrackWise est unlogiciel d'entreprise basé sur le Web et utilisé par les professionnels de laqualité, de la fabrication, de la réglementation et des affaires afin degérer la qualité, les questions relatives à la conformité et les mesures desuivi à l'échelle de l'entreprise. La société a plus de 12 ans d'expériencedans le domaine, en plus d'une importante clientèle oeuvrant dans le domainede sciences de la vie et dans d'autres industries hautement réglementées.Sparta Systems offre à ses clients une solution complète pour les besoins enmatière de gestion globale de la qualité comprenant le soutien sur sitenécessaire tout au long du cycle de vie d'un projet. Pour de plus amplesrenseignements sur Sparta Systems et TrackWise, visitez lewww.sparta-ystems.com.

À propos de Bioniche Pharma

Le groupe Bioniche Pharma met au point, fabrique et distribue desproduits pharmaceutiques stériles injectables sous forme de flacons,d'ampoules ou de seringues préparées. Le groupe est de plus en plus actifdans la mise au point et la fabrication de produits pharmaceutiques grâce àune gamme de produits à divers stades d'autorisation pour les marchésnord-américains et européens. De plus, le groupe fabrique des produitsexclusifs pour les divisions de santé humaine et animale de Bioniche LifeSciences.

http://www.bioniche.com/

 Contact relations publiques : Jon Rabinowitz Directeur du marketing Sparta Systems, Inc. Tél. : +1-732-203-0400, poste 121 jon.rabinowitz@sparta-systems.com Site Web : http://www.sparta-systems.com http://www.bioniche.com

Source(s) : Sparta Systems, Inc.