Cephalon reçoit l'approbation de la Commission européenne pour EFFENTORA(TM) dans le traitement des accès douloureux paroxystiques chez les patients souffrant de cancer

FRAZER, Pennsylvania et MAISONS-ALFORT, France, April 14

Cephalon, Inc. (Nasdaq: CEPH) a annoncé aujourd'hui que la Commissioneuropéenne a donné son autorisation de mettre à la disposition desprofessionnels de santé EFFENTORA(TM), nouvelle formulation de fentanylindiqué dans le traitement des accès douloureux paroxystiques chez lespatients présentant des douleurs d'origine cancéreuse. Cette autorisationpermet à Cephalon de commercialiser EFFENTORA dans les 27 pays membres del'Union européenne, plus l'Islande et la Norvège.

Les accès douloureux paroxystiques, situations de douleur extrême pourles patients, sont caractérisés par un début rapide, une intensité modérée àsévère et une durée relativement courte. Des études cliniques ont démontréqu'entre 51 et 89 % des patients présentant des douleurs d'origine cancéreuseet suivant un traitement morphinique de fond connaissent des accès douloureuxparoxystiques.

Nous nous engageons à mettre à la disposition des patients européens les nouveaux traitements disponibles qui répondent aux attentes des maladesprésentant des douleurs d'origine cancéreuse tant en matière d'accompagnementque de soulagement de leur douleur , a souligné Alain Aragues, Président deCephalon Europe. Cephalon poursuit son implantation en Europe, en Afriqueet au Moyen-Orient et déploie ses activités au sein des principaux payseuropéens afin qu'EFFENTORA y soit disponible rapidement.

EFFENTORA utilise la technologie de diffusion des principes actifsOraVescent(R) qui permet une absorption rapide du fentanyl à travers lamuqueuse gingivale et soulage très rapidement les pics de douleurparoxystiques. La sécurité et l'efficacité d'EFFENTORA ont été évaluées dansdeux études randomisées en double aveugle vs placebo incluant un total de 248patients présentant des douleurs d'origine cancéreuse qui connaissent entre 1et 4 épisodes d'accès douloureux paroxystiques par jour tout en recevant untraitement morphinique de fond. Une extension d'étude sur 197 patients suivispendant plus de 6 mois a démontré la sécurité et la tolérance du produit.

En septembre 2006, la formulation de fentanyl utilisée pour EFFENTORA avait déjà été approuvée aux Etats-Unis sous le nom de marque FENTORA (fentanyl buccal tablet).

A propos des accès douloureux paroxystiques

Environ 3 millions de nouveaux cas de cancer ont été diagnostiqués enEurope en 2006. Chez ces patients souffrant de cancer, la douleur chronique adeux composantes : la douleur persistante et les accès douloureuxparoxystiques. Les accès douloureux paroxystiques se caractérisent par despics de douleur intense qui surviennent en milieu de phase de douleurpersistante. Le début des accès de douleur paroxystiques est généralementsoudain, ils atteignent rapidement leur intensité maximale (en moins de 3min) et ont une durée moyenne de 30 minutes. Les patients peuvent connaîtrejusqu'à 4 accès douloureux par jour. Les épisodes peuvent survenir pendantune activité spécifique ou lors d'un incident mais peuvent aussi apparaîtrespontanément, sans cause apparente.

Cephalon, Inc.

Fondée en 1987, Cephalon, Inc. est un laboratoire biopharmaceutique international spécialisé dans la découverte, le développement et la commercialisation de produits innovants dans les domaines du système nerveux central, de la douleur et du cancer. Cephalon emploie aujourd'hui environ 3000 personnes aux États-Unis et en Europe. Les sites américains du Groupe incluent le siège social à Frazer, en Pennsylvanie, ainsi que des bureaux et sites de production à Salt Lake City, dans l'Utah, et dans la banlieue de Minneapolis, dans le Minnesota. Le siège européen de la société se situe en France, à Maisons-Alfort.

Aux États-Unis, le Groupe commercialise actuellement lesspécialités suivantes : PROVIGIL(R) (modafinil), FENTORA(R) (fentanyl),TRISENOX, AMRIX(R) (chlorhydrate de cyclobenzaprine), VIVITROL(R)(naltrexone), GABITRIL(R) (chlorhydrate de tiagabine), NUVIGIL(TM)(armodafinil) et ACTIQ(R) (citrate de fentanyl).

Le Groupe commercialise également de nombreux produits à l'international.

Cephalon Europe

Cephalon accroît sa présence en Europe, en Afrique et auMoyen-Orient. Le siège de Cephalon en Europe ainsi que le Centre deDéveloppement pré-clinique du Groupe sont situés à Maisons-Alfort (France),en région parisienne. Les principales filiales sont situées au Royaume-Uni,en Irlande, en Allemagne, en Italie, en Espagne, aux Pays-Bas pour le Beneluxet en Pologne pour les Pays d'Europe Centrale. Cephalon Europe commercialiseplus de 30 médicaments dans quatre domaines thérapeutiques principaux :Système Nerveux Central, Douleur, Médecine Générale et Oncologie.

Parmi les produits commercialisés en oncologie par Cephalon enEurope, les trois principaux sont : MYOCET(R) (doxorubicine liposomale),indiqué dans le traitement de première intention du cancer du sein métastaséen association avec la cyclophosphamide, TARGRETIN(R) (bexarotène), indiquédans le lymphome T-cutané et TRISENOX(R) (trioxide d'arsenic), indiqué dansla Leucémie Aigüe Promyélocytaire en rechute.

A l'exception des informations de nature historique, cecommuniqué de presse peut contenir des prévisions qui portent sur desrésultats attendus, assujettis aux risques et incertitudes généralementassociés à de telles informations. Ces prévisions peuvent concerner lesprogrès scientifiques anticipés sur les programmes de recherche de CEPHALON,Inc., le développement de produits pharmaceutiques potentiels,l'interprétation de résultats cliniques, les perspectives d'approbationréglementaires, le développement et les capacités de production, lesperspectives de marché pour ses produits, les ventes et prévisions debénéfice. Par conséquent, il est conseillé de ne pas interpréter cesprévisions. De plus, CEPHALON, Inc. ne prévoit pas de mise à jour publique deses prévisions, à l'exception de celles requises par la loi.

Site web : http://www.cephalon.com

Source(s) : Cephalon, Inc.