Les collaborateurs d'Oncolytics Biotech Inc. présentent les résultats positifs des essais de phase I/II portant sur la combinaison de REOLYSIN(R) et du paclitaxel/carboplatine au congrès annuel de l'iSBTc

CALGARY, Canada, November 3 /PRNewswire/ -- Oncolytics Biotech Inc. (TSX : ONC, NASDAQ : ONCY) a annoncé aujourd'huiqu'elle a obtenu des résultats provisoires positifs dans ses essaiscliniques,au Royaume-Uni, des phases I et II portant sur l'association deREOLYSIN(R) et du paclitaxel/carboplatine pour les patients atteints decancers avancés. Le chercheur principal de l'essai est le Dr Kevin Harringtonde l'Institut de recherche sur le cancer et du Royal Marsden NHS FoundationTrust.

Les résultats ont été présentés au cours du congrès annuel de la Sociétéinternationale du traitement biologique du cancer (iSBTC) le 1er novembre2008. Le congrès a eu lieu à San Diégo, en Californie, du 31 octobre au 2novembre 2008.

George M. Gill, MD, vice-président directeur des Affaires cliniques etréglementaires d'Oncolytic a déclaré : Les résultats les plus remarquablessont que sur neuf patients atteints de cancer avancé de la tête et du couévaluables, dont huit ont une maladie réfractaire, quatre ont eu desréactions partielles durables et quatre autres ont montré une stabilisationde la maladie pendant des périodes de deux, cinq ou plus, et huit cycles .

Quatre des patients qui ont réagi restent à l'étude, alors qu'il est troptôt pour évaluer la réaction d'un cinquième patient. Ces résultats semblentconfirmer la preuve préclinique d'une synergie dans les associations deREOLYSIN(R) et de platine/taxane. Un essai américain de phase II a maintenantété ouvert dans cette population de patients utilisant ce régime.

Quatorze patients ont été traités à ce jour dans les essais des phases Iet II (REO 011). Les résultats détaillés sont résumés dans le tableau suivant:

 ------------------------------------------------------------------- Tumeur primitive Dose de REOLYSIN Cycles Meilleure TCID(50) réaction ------------------------------------------------------------------- Patients de phase I ------------------------------------------------------------------- Mélanome 3x10(9) 2 MP ------------------------------------------------------------------- Carcinome 3x10(9) 8 MS, RC clinique squameux (SCC) par CT scan (Tête et cou) ------------------------------------------------------------------- Péritonéale 3x10(9) 3 MP ------------------------------------------------------------------- Mélanome (oeil) 1x10(10) 2 MP ------------------------------------------------------------------- Tête et cou 1x10(10) 8 RP ------------------------------------------------------------------- Nasopharynx 1x10(10) 8 RP ------------------------------------------------------------------- Endomètre 3x10(10) 8 MS ------------------------------------------------------------------- SCC (nasopharynx) 3x10(10) 1 MP ------------------------------------------------------------------- Tête et cou 3x10(10) 2 MS (carcinome laryngé) ------------------------------------------------------------------- Patients de phase II ------------------------------------------------------------------- Nasopharynx 3x10(10) 8(x) MS ------------------------------------------------------------------- Nasopharynx 3x10(10) 7(x) RP avec métastases hépatiques ------------------------------------------------------------------- SCC (sillons nasovagiens) 3x10(10) 5(x) MS ------------------------------------------------------------------- SCC (nasopharynx) 3x10(10) 4(x) RP ------------------------------------------------------------------- SCC (nasopharynx) 3x10(10) 2(x) Trop tôt pour évaluer ------------------------------------------------------------------- (x) encore à l'étude. RC = réaction complète, RP = réaction partielle, MS = maladie stable, MP = maladie en progression

L'essai de phase I comprend deux composantes. La première est une étudeouverte, à dose ascendante, non randomisée de REOLYSIN(R) administrée parvoie intraveineuse aux patients en association avec le paclitaxel et lecarboplatine toutes les trois semaines. Dans cette partie de l'essai, lesdoses standard de paclitaxel et carboplatine sont administrées aux patientsrecevant des dosages ascendants de REOLYSIN(R) par voie intraveineuse. Ladeuxième composante de l'essai comprend l'inscription ultérieure de neufpatients à la dose maximale de REOLYSIN(R) en association avec un dosagestandard de paclitaxel et carboplatine. Les patients éligibles comprennentceux qui ont été diagnostiqués avec des tumeurs solides métastatiques ouavancées telles que les mélanomes, les tumeurs du poumon et ovariennes quisont réfractaires (n'ont pas réagi) au traitement standard ou pour lesquellesn'existe aucun traitement standard curatif.

L'essai de phase II est un essai ouvert, non randomisé, à dose ciblée, àun bras, de 14 patients portant sur l'administration de REOLYSIN(R) par voieintraveineuse en association avec un dosage standard de paclitaxel etcarboplatine. Les patients admissibles comprennent ceux qui sont atteints decancers avancés ou métastatiques de la tête ou du cou réfractaires autraitement standard ou pour lesquels n'existe aucun traitement standardcuratif.

La présentation par affiche sera disponible aujourd'hui sur le site Webd'Oncolytics http://www.oncolyticsbiotech.com.

À propos d'Oncolytics Biotech Inc.

Oncolytics est une société de biotechnologie établie à Calgary qui seconsacre à la mise au point de virus oncolytiques comme traitements possiblesdu cancer. Le programme clinique d'Oncolytics comprend une variété d'essaiscliniques humains de phase I/II et de phase II utilisant REOLYSIN(R), sapréparation exclusive du réovirus humain, seul ou en association avec de laradiothérapie ou chimiothérapie. Pour en savoir plus sur Oncolytics,consultez le site : http://www.oncolyticsbiotech.com.

Ce communiqué de presse contient des énoncés prospectifs, au sens de laSection 21E de la Securities Exchange Act de 1934, telle qu'amendée. Lesénoncés prospectifs, notamment l'implication des matériels présentés aucongrès relatifs à REOLYSIN(R), les prévisions de la société relatives auxrésultats des essais portant sur l'administration de REOLYSIN(R), l'analysepar la société des résultats des essais de phase I/II, et la conviction de lasociété quant au potentiel de REOLYSIN(R) comme traitement anticancéreux,impliquent des risques et incertitudes connus et inconnus, qui pourraiententraîner que les résultats réels de la société soient sensiblementdifférents de ceux indiqués dans les énoncés prospectifs. Lesdits risques etincertitudes comprennent, entre autres, la disponibilité de fonds et deressources pour poursuivre les projets de recherche et développement,l'efficacité de REOLYSIN(R) comme traitement anticancéreux, le succès et laréalisation opportune d'études et essais cliniques, la capacité de la sociétéà commercialiser REOLYSIN(R) avec succès, les incertitudes relatives à larecherche et au développement de produits pharmaceutiques, les incertitudesrelatives au processus de réglementation et les changements généraux de laconjoncture économique. Les investisseurs sont priés de consulter lesdocuments trimestriels et annuels que la société dépose auprès descommissions des valeurs mobilières du Canada et des États-Unis afin afin d'ensavoir plus sur les risques et les incertitudes liés aux énoncés prospectifs.La société tient à prévenir les investisseurs de ne pas se fier outre mesureaux énoncés prospectifs. La société rejette toute obligation de les mettre àjour sauf en vertu des lois en vigueur.

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Source(s) : Oncolytics Biotech Inc.