ConvaTec lance le Flexi-Seal(TM) SIGNAL(TM) FMS

SKILLMAN, New Jersey, June 22, 2010 /PRNewswire/ --

- Une nouvelle solution de la gamme Flexi-Seal(TM) FMS de prise en chargedes matières fécales aide les cliniciens à mieux protéger leurs patients

ConvaTec, une société de premier plan spécialisée dans la mise au pointet la commercialisation de technologies médicales innovantes destinées auxsoins de santé communautaires et hospitaliers, a annoncé aujourd'hui lelancement du système Flexi-Seal(TM) SIGNAL(TM) de prise en charge desmatières fécales (Fecal Management System, FMS). Désormais disponible enplusieurs marchés européens clés, Flexi-Seal(TM) SIGNAL(TM) FMS propose denouvelles fonctionnalités clés, y compris un indicateur unique signalant auxcliniciens lorsque le remplissage du ballonnet de rétention a atteint unniveau suffisant. Cet indicateur constitue une méthode fiable pour déterminerle niveau optimal de remplissage du produit et offre, par conséquent, unisolement sûr et efficace des matières fécales ainsi qu'une meilleureprotection des patients

Basé sur la conception originale grâce à laquelle Flexi-Seal(TM) FMS estdevenu le système de prise en charge des matières fécales le plus utilisé aumonde,(1) le Flexi-Seal(TM) SIGNAL(TM) FMS propose de nouvelles fonctionnalitésconçues pour réduire le risque de lésions cutanées et le risque d'infection -comme, par exemple, Clostridium difficile (C. difficile) - améliorer lessoins infirmiers et le confort du patient, mieux utiliser le temps dupersonnel infirmier et réduire les coûts totaux des soins.

ConvaTec a apporté des améliorations considérables à Flexi-Seal(TM)SIGNAL(TM) FMS en s'appuyant directement sur les commentaires des cliniciensafin de les aider à prodiguer les meilleurs soins possibles à leurs patients , a expliqué Nino Pionati, President, Global Marketing and BusinessDevelopment. Les cliniciens voulaient notamment disposer de plusd'informations sur le niveau de remplissage du ballonnet de rétention insérédans le rectum. Le nouvel indicateur leur fournit cette information enindiquant de façon fiable que le ballonnet est rempli pour ainsi garantir unrendement optimal.

Le fonctionnement de cet indicateur de gonflage est le suivant : une foisque le ballonnet interne de rétention est rempli avec le volume approprié defluides, une petite bulle apparaît dans le port de remplissage situé sur lasonde externe. Lorsque la bulle apparaît et reste en position, le remplissagedoit s'arrêter et ne doit pas dépasser 45 ml afin d'éviter le surgonflage.Des observations cliniques ont montré qu'un gonflage correct du ballonnet derétention minimise le risque de fuites.

En plus de l'indicateur de remplissage, le Flexi-Seal(TM) SIGNAL(TM) FMSpropose d'autres améliorations, y compris un sac collecteur filtré aucharbon. Ce sac est conçu pour contenir et enfermer les odeurs et fournitaussi une barrière efficace contre la transmission de C. difficile,minimisant ainsi le risque de contamination croisée.(2) Une nouvelle sanglepolyvalente, conçue pour une fixation sécurisée sur un encadrement de litouvert, permet d'atténuer le risque d'écoulements accidentels et decontamination.

Parmi les autres fonctionnalités pratiques et conviviales citons unecavité bleue pour le doigt, facile à localiser et conçue pour une insertiondigitale simplifiée ainsi qu'un calibre d'irrigation accru, destiné àfaciliter l'administration de fluides et à favoriser l'irrigation.

L'impact de l'incontinence fécale aiguë sur la santé et le bien-êtredes patients et du personnel soignant est très important, particulièrementdans les unités de soins intensifs où le problème est très répandu et souventassocié aux infections de C. difficile , a affirmé Marcus Schabacker,directeur scientifique de ConvaTec. En incluant le Flexi-Seal(TM)SIGNAL(TM) FMS dans notre gamme de systèmes de prise en charge des matièresfécales Flexi-Seal(TM), nous mettons à la disposition des cliniciens unenouvelle solution efficace et innovante de gestion de l'incontinence fécale.Flexi-Seal(TM) SIGNAL(TM) FMS deviendra la nouvelle norme pour la gestion del'incontinence fécale et aidera à améliorer encore plus les soins prodiguésaux patients.

À propos de la gamme Flexi-Seal(TM) FMS de systèmes de prise en chargedes matières fécales

Flexi-Seal(TM) FMS est un dispositif temporaire recommandé pour lespatients souffrant d'incontinence fécale aiguë et conçu pour la déviation etl'isolement des matières fécales, la protection des plaies du patient contreune contamination fécale et la réduction du risque de rupture de la peau etde propagation d'une infection. Flexi-Seal(TM) FMS est indiqué pour lespatients présentant une perte partielle ou totale du contrôle des intestinsavec des selles liquides ou semi-liquides. Le dispositif peut être utilisépendant 29 jours consécutifs. Les caractéristiques clés de Flexi-Seal(TM) FMSsont les suivantes :

 - Un ballonnet souple et à faible pression, conçu pour une insertion et un retrait simplifiés afin de minimiser le risque de nécrose des tissus. - Un sac collecteur fermé qui peut contribuer à réduire la propagation des infections. - Une conception totalement sans latex.

Au mois d'octobre 2008, ConvaTec a également lancé le Flexi-Seal(TM) FMSAdvanced Odor Control conçu spécifiquement pour faciliter la prise en chargedes mauvaises odeurs* associées à l'incontinence fécale. Tout en conservanttous les avantages du produit original, Flexi-Seal(TM) FMS Advanced OdorControl permet d'éliminer* l'émanation d'odeurs par le cathéter à des niveauxinférieurs à ceux détectables par l'être humain.(3)

Données cliniques

Une étude clinique prospective portant sur 42 patients a été effectuéeafin d'évaluer l'innocuité et la performance de Flexi-Seal(TM) FMS chez dessujets atteints de diarrhées liquides et semi-liquides et d'incontinence.Parmi les résultats clés, citons :(4)

 - La muqueuse rectale était saine suite à l'utilisation du ystème Flexi-Seal(TM) FMS, chez tous les patients ayant subi une endoscopie de référence et une de suivi. - L'état cutané de 92 % patients était maintenu ou amélioré. - 83 % du personnel soignant ont indiqué que Flexi-Seal(TM) FMS leur a permis d'améliorer l'efficacité du contrôle de l'incontinence fécale tout en y consacrant moins de temps.

* Élimine les odeurs naphathaléniques (indole) et de sulfure émanant dutube du cathéter.

À propos de ConvaTec

ConvaTec est un leader dans la mise au point et la commercialisation detechnologies médicales innovatrices qui ont contribué à améliorer la vie demillions de personnes dans le monde entier. À travers quatre secteursd'activités clés - les soins des stomies, les soins des plaies, la prise encharge de l'incontinence ainsi que les soins intensifs et les dispositifs deperfusion - ConvaTec propose des produits pour soutenir les professionnels dela santé, tant dans les hôpitaux que les milieux de soins communautaires. Àpartir de son siège social situé à Skillman, au New Jersey, la société gèreplus de 8 000 employés répartis dans plus de 90 pays et se consacrant auservice des consommateurs et de leurs professionnels de la santé sur sixcontinents. Pour obtenir plus d'information, veuillez consulterhttp://www.convatec.com.

(1) HPIS. Q2 2009. Moving Annual Total (MAT) Fecal Control Category (Totalmobile annuel - catégorie du contrôle fécal). Fichier de données de ConvaTec.

(2) Use of filtered faecal collection bags to contain Clostridiumdifficile: an in vitro study (Utilisation des sacs collecteurs de matièresfécales filtrés pour contenir le Clostridium difficile : une étude in vitro).WHRI 3274 MA138. 25 septembre 2009. Fichier de données de ConvaTec.

(3) Odor reduction in fecal management devices (Réduction des odeurs dansles dispositifs de gestion des matières fécales). Document de présentation.2009 Fichier de données de ConvaTec.

(4) Padmanabhan A, Stern M, Wishin J, Mangino M, Richey K, DeSane M.Clinical evaluation of a flexible fecal incontinence management system.(Evaluation clinique d'un système de gestion de l'incontinence fécaleflexible), Am J Crit Care, juillet 2007;16:384-393

Flexi-Seal est une marque commerciale déposée de ConvaTec Inc. auxÉtats-Unis

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Source(s) : ConvaTec