Cytochroma et Mitsubishi Tanabe forment un partenariat portant sur la mise au point et la commercialisation des traitements de la néphropathie chronique aux États-Unis et en Asie

MARKHAM, Canada, et OSAKA, Japon, July 31 Cytochroma et Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation ( MTPC ) ontannoncé aujourd'hui la signature d'un contrat d'octroi de licences en vertuduquel Cytochroma a accordé une licence exclusive à MTPC aux États-Unis et enAsie, y compris au Japon, pour la mise au point et la commercialisation deCTA018, le nouveau substitut de vitamine D de Cytochroma. Au Canada, CTA018entamera la phase II du processus de développement pour le traitement del'hyperparathyroïdie secondaire ( HPTS ) chez les patients atteints d'unenéphropathie chronique ( NPC ). Le contrat permet également à MTPCd'avoir accès aux composés ultérieurs à CTA018 pour les mêmes territoires, etCytochroma conserve tous les droits de CTA018 et de ses composés ultérieursdans toutes les régions autres que les États-Unis et l'Asie.

Charles W. Bishop, Ph. D., président et PDG de Cytochroma, a déclaré : Mitsubishi Tanabe est une société de classe mondiale qui permettra àCytochroma d'accéder à d'importantes ressources et à un savoir-fairepharmaceutique considérable, facilitant ainsi la mise au point et lacommercialisation de CTA018 aux États-Unis et en Asie. La création de cepartenariat est un événement clé pour Cytochroma et constitue une importantevalidation de notre nouvelle approche en matière de traitement del'hyperparathyroïdie secondaire chez les patients atteints de NPC.

Natsuki Hayama, président et directeur de représentation de MTPC, adéclaré : Je suis très heureux de la création de ce partenariat synergiquequi associe les forces uniques de Cytochroma, une société pharmaceutiquespécialisée basée en Amérique du Nord, à Mitsubishi Tanabe, une sociétépharmaceutique internationale basée au Japon. L'équipe de direction deCytochroma possède d'importants antécédents en ce qui concerne la mise aupoint et la commercialisation réussies de produits destinés aux patientsatteints de NPC en Amérique du Nord. En plus d'améliorer la ligne de produitsofferts par Mitsubishi Tanabe aux États-Unis et en Asie, ce partenariat nouspermet également d'accéder à la précieuse expertise de Cytochroma en vue dudéveloppement de notre propre plate-forme de commercialisation auxÉtats-Unis.

Selon les termes du contrat, Cytochroma a accordé une licence exclusive àMTPC qui l'autorise à mettre au point, à fabriquer et à commercialiser CTA018aux États-Unis et en Asie. Cytochroma pourrait recevoir jusqu'à 105 millionsCDN, montant qui comprend un paiement forfaitaire unique, des paiementsd'étape ainsi qu'un placement à échéance non déterminée. En échange duplacement à échéance non déterminée, MTPC recevra une certaine quantitéd'actions de classe C de Cytochroma. MTPC et Cytochroma collaboreront à lamise au point et à la commercialisation de CTA018 aux États-Unis. En Asie, ycompris au Japon, MTPC détient l'ensemble des droits et des responsabilitésquant à la mise au point, à l'autorisation et à la commercialisation deCTA018. La société devra verser une redevance sur les ventes à Cytochroma.

Lors d'évaluations cliniques de phase I, l'injection de CTA018 a été bientolérée et a entraîné des réductions importantes sur le plan clinique desconcentrations sanguines de l'hormone parathyroïdienne intacte ( PTHintacte ) après moins de deux semaines d'administration. Les concentrationsexcessives de la PTH intacte sont responsables de la libération du calciumosseux dans le sang, ce qui augmente le risque de maladie des os(ostéodystrophie rénale) et de calcification des tissus vasculaires et autrestissus mous.

L'équipe de direction de Cytochroma possède une longue expérience pour cequi est de mettre au point et de commercialiser avec succès de nouveauxtraitements par la vitamine D destinés au marché des patients atteints de laNPC, y compris Zemplar(R) et Hectorol(R), qui sont actuellement les deuxprincipaux traitements hormonaux par la vitamine D utilisés pour traiterl'HPTS aux États-Unis. Les traitements de Cytochroma sont conçus pour traiterles troubles liés à un métabolisme de la vitamine D anormal ou insuffisant,ce qui inclut l'HPTS, chez les patients atteints de la NPC. Ces nouveauxproduits seront destinés à des marchés cibles qui, selon toutes attentes,devraient connaître une croissance importante, atteignant un montant annuelde plus de 1,4 milliards de dollars d'ici 2013 en Amérique du Nord. Les troisprincipaux produits candidats de la société sont actuellement endéveloppement pour le traitement des patients atteints de la NPC : CTA018 etCTAP201 sont développés pour le traitement de l'HPTS, tandis que CTAP101 estdéveloppé pour le traitement des carences en vitamine D.

À propos de CTA018

CTA018 est le premier composé d'une nouvelle classe de substituts actifsde la vitamine D utilisant un nouveau mécanisme d'action double. CTA018 estconçu pour être un puissant activateur de la voie de signalisation de lavitamine D ainsi qu'un puissant inhibiteur de la CYP24, l'enzymeintracellulaire responsable du catabolisme des hormones de la vitamine D. Lemécanisme d'action de CTA018 nous permet de prévoir qu'il sera plus efficacepour le traitement de l'HPTS, en plus d'être plus sûre que les traitementsactuellement offerts sur le marché. Ce composé a été spécialement conçu parle professeur Gary H. Posner, Ph. D., et est protégé par des brevets et desdemandes de brevet exclusivement attribués à Cytochroma Inc. par la JohnsHopkins University.

À propos de la néphropathie chronique

Selon la National Kidney Foundation, plus de huit millions de patientsaméricains sont atteints de NPC modérée (stades 3 et 4) à grave (stade 5). LaNPC de stades 3 et 4 est caractérisée par une diminution progressive de lafonction rénale, mesurée en fonction du débit de filtration glomérulaire. LaNPC de stade 5 est, quant à elle, caractérisée par une absence totale defonction rénale ; les patients atteints doivent régulièrement subir unedialyse ou obtenir une greffe rénale pour survivre. Nous estimons que 70 à 90% des patients ont une carence en vitamine D qui entraîne l'HPTS et résulteen une maladie débilitante des os. Des preuves de plus en plus nombreusescontinuent à associer les carences en vitamine D à l'évolution de la NPC etau décès. La NPC est généralement causée par le diabète ou l'hypertension,deux troubles résultant d'une épidémie croissante d'obésité dans des pays dumonde entier.

À propos de l'hyperparathyroïdie secondaire

L'hyperparathyroïdie secondaire ( HPTS ) est un trouble qui semanifeste couramment chez les patients atteints de néphropathie chronique (NPC ) dont les glandes parathyroïdiennes secrètent des quantités excessivesde l'hormone parathyroïdienne ( PTH ). Cette sécrétion excessive de laPTH est causée par un déséquilibre de la fonction rénale qui résulte en uneproduction insuffisante de l'hormone active de la vitamine D et empêche lemaintien d'un état d'équilibre (homéostasie) entre les concentrations decalcium et de phosphate dans le corps. Les faibles concentrations del'hormone de la vitamine D et l'absence d'homéostasie entre lesconcentrations de calcium et de phosphate sont décelées par la glandeparathyroïdienne qui, à son tour, continue à sécréter la PTH, ce qui entraînela présence de concentrations excessives de la PTH dans le corps. Lesconcentrations excessives de la PTH provoquent la libération du calciumosseux dans le sang, ce qui entraîne le ramollissement des os (ostéomalacie)et la calcification des tissus vasculaires. L'HPTS touche environ 90 % despatients atteints d'une NPC grave, et de 40 à 60 % des patients atteintsd'une NPC modérée.

À propos de Cytochroma

Cytochroma, société pharmaceutique spécialisée de stade clinique, metl'emphase sur la mise au point et la commercialisation de produits exclusifsafin de traiter et de prévenir les conséquences cliniques des carences envitamine D et de l'HPTS associées à la NPC. Les traitements à base devitamine D de la société sont conçus pour traiter de façon sûre et efficaceles patients atteints d'une NPC de stade 3, 4 ou 5. De plus, Cytochroma metactuellement au point de nouveaux traitements de l'hyperphosphatémie destinésà ces mêmes patients.

Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez consulter lehttp://www.cytochroma.com.

À propos de Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation ( MTPC )

Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation est une société pharmaceutiqueinternationale basée au Japon qui se consacre à la recherche. Elle sespécialise dans les troubles cardiovasculaires, métaboliques, cérébraux,nerveux et rénaux ainsi que dans les troubles de l'appareil urinaire. Lasociété a été fondée par le biais de la fusion entre Tanabe Seiyaku Co., Ltd.et Mitsubishi Pharma Corporation en octobre 2007. MTPC s'engage à offrir sesinnovations aux patients du monde entier et prévoit d'accroître ses activitésde commercialisation aux États-Unis. MTPC met actuellement au point deuxcandidats cliniques de phase III aux États-Unis et en Europe ; MP-146 pour laNPC, et MCI-196 pour l'hyperphosphatémie.

Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez consulter lehttp://www.mt-pharma.co.jp

 Personne-ressource de Cytochroma pour les investisseurs : Eric J. Messner, vice-président des activités commerciales Tél. : +1-847-236-7707, poste 238 (Bannockburn, Illinois) Tél. : +1-905-479-5306, poste 338 (Markham, Ontario) eric.messner@cytochroma.com Contact de Cytochroma pour les médias : Robert Stanislaro (FD) Tél. : +1-212-850-5657 robert.stanislaro@fd.com Contact de Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation : Division des communications d'entreprise Yoshihisa Saso, Ph. D., directeur général Tél. : +81-6-6205-5211 saso.yoshihisa@mv.mt-pharma.co.jp

Source(s) : Cytochroma