Le dispositif vProtect Luminal Shield (TM) de Prescient Medical reçoit la certification CE

DOYLESTOWN, Pennsylvanie, August 24 /PRNewswire/ --

- Une nouvelle plate-forme auto-expansible pour le traitement descoronaropathies reçoit l'autorisation réglementaire européenne

Prescient Medical, Inc., pionnier dans le domaine des dispositifsmédicaux, a annoncé aujourd'hui avoir reçu la certification européenne CE(Conformité Européenne) pour la commercialisation de l'endoprothèsevProtect(TM) Luminal Shield. Ce dispositif peut maintenant être utilisé envue d'augmenter le diamètre luminal de l'artère coronaire chez les patientssouffrant d'une cardiopathie ischémique symptomatique.

Le nouveau système vProtect(TM) Luminal Shield pourrait changer la façondont les chirurgiens cardiologues traitent les plaques artérielles. Lesystème vProtect(TM) Luminal Shield est conçu pour minimiser les lésionsartérielles et leurs conséquences, ce qui permet à l'artère de récupérer etde maintenir une fonction physiologique saine. Le dispositif est un filet denitinol auto-expansible de faible force radiale fixé à une tige mince, ou un bouclier conçu pour les plaques moins résistantes.

Nous sommes très satisfaits du rendement de ce dispositif dans lecadre de notre programme d'essais cliniques , a déclaré le chercheurprincipal Juan F. Granada, M.D., directeur médical du Centre Skirball pour larecherche en cardiologie vasculaire de la Fondation pour la recherche encardiologie vasculaire (Cardiovascular Research Foundation), New York, NY. Nous avons obtenu d'excellents résultats techniques. Au cours de cette séried'essais cliniques, nous n'avons observé aucun épisode de MACEpérichirurgical et nous avons réussi à implanter le dispositif dans tous lescas. Le dispositif continue de démontrer un profil d'efficacité très positifdans tous les cas évalués à ce jour.

L'obtention de la certification CE représente une étape importantepour la société et reflète les résultats positifs obtenus lors des essaiscliniques effectués à ce jour , a indiqué Patricia Scheller, PDG dePrescient Medical. Cette étape marque également le début d'un passionnantprogramme clinique à large assise visant à évaluer le rendement duvProtect(TM) Luminal Shield au sein de groupes de patients plus spécifiques, a-t-elle conclu.

À propos de Prescient Medical, Inc.

Prescient Medical, Inc. est une société privée de dispositifs médicauxqui se spécialise dans la diminution du taux de mortalité lié aux crisescardiaques, la plus importante cause de mortalité dans la majeure partie dumonde. La société a reçu le prix Frost and Sullivan 2009 dans la catégorie Produit novateur de l'année pour vProtect(TM) Luminal Shield. Pour obtenirde plus amples renseignements à propos de Prescient Medical et de sesproduits, veuillez consulter notre site Web au www.prescientmedical.com.

Source(s) : Prescient Medical, Inc.