La division scientifique de Thomson Reuters publie les résultats de son sondage Liquent 2008 portant sur les tendances des affaires réglementaires

PHILADELPHIE et LONDRES, July 17

- Le sondage indique les tendances de la migration vers les eCTD et del'impartition des demandes, en plus d'offrir un aperçu des tendances de lagestion des produits de réglementation en Amérique du Nord et en Europe

La division scientifique de Thomson Reuters a annoncé aujourd'hui lespremiers résultats du sondage Liquent 2008 portant sur les tendances desaffaires réglementaires (2008 Liquent Regulatory Affairs Trends Survey). Lesondage a attiré des participants des quatre coins du monde et représentantdes sociétés pharmaceutiques de toutes les tailles. Il offre un aperçu uniquedes tendances émergentes et futures de l'utilisation et de l'adoption de lagestion des produits de réglementation.

(Logo : http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20080424/NYTH069LOGO )

Le sondage existe maintenant depuis six ans et est régulièrement citédans les revues et les publications pharmaceutiques du monde entier ; il estdevenu la référence principale en ce qui a trait aux tendances mondiales dedemandes de réglementation. En effet, ce sondage offre un aperçu opportun dela façon dont les professionnels de la réglementation pharmaceutiqueutilisent actuellement les technologies et prévoient les exploiter àl'avenir.

Le sondage a été mené auprès de 137 professionnels des affairesréglementaires travaillant dans des sociétés de sciences de la vie du mondeentier. Il mettait l'emphase sur quatre secteurs clés : les tendancesd'utilisation des technologies, y compris des logiciels de demande depublication et d'autres logiciels de bureau, l'utilisation des systèmes degestion des documents, les tendances d'impartition de la réglementation etles tendances de réglementation, notamment l'utilisation actuelle ou futuredu format eCTD (electronic Common Technical Document).

Les données démographiques concernant le groupe de participants sontsimilaires à celles des années antérieures ; près d'un tiers des participantstravaillent pour des grandes sociétés pharmaceutiques (32 %), et plus d'untiers travaillent pour des sociétés pharmaceutiques de taille petite àmoyenne (36 %). De plus, 10 % des participants travaillent pour des sociétésbiotechnologiques. En 2008, le pourcentage des participants travaillant pourdes organisations de recherche sous contrat a été significativement plusélevé (10 %) qu'en 2007 (4 %). Soixante-huit pour cent des participantstravaillent aux États-Unis, et la majorité des autres participantstravaillent en Europe, la France (4 %), la Suisse (4 %), le Royaume-Uni (3 %)et l'Allemagne (3 %) étant les pays les plus représentés.

Faits saillants du sondage :

Utilisation des technologies :

 -- Presque tous les participants (92 %) effectuent des demandes de réglementation, ce qui constitue une légère augmentation comparativement à 2007 (90 %) ; l'utilisation actuelle des demandes sur papier ou en format électronique n'a pas changé depuis 2007. -- Trois participants sur quatre (75 %) utilisent un logiciel de demandes de publication, soit une proportion plus ou moins comparable à 2007 (67 %). Environ un tiers (31 %) des participants n'utilisant pas de logiciel sont très susceptibles d'ajouter un logiciel de demande de publication à leur processus. -- Comme en 2007, l'initiative SAFE n'a toujours pas été adoptée par la plupart des sociétés sondées : seuls 2 % des participants l'ont actuellement adoptée. Cependant, nous observons une augmentation significative du pourcentage de sociétés qui utilisent actuellement une technologie dans le but de soutenir le portail de la FDA, à savoir 19 % en 2008 comparativement à 9 % en 2007.

Tendances d'impartition de la réglementation :

 -- Trente pour cent des participants n'impartissent aucune de leurs activités de réglementation. -- L'impression est l'activité de réglementation impartie par le plus grand nombre de participants (28 %).

Tendances de réglementation :

 -- Huit participants sur dix (83 %) ont l'intention de migrer vers les eCTD, et 20 % de ceux-ci indiquent qu'ils le feront dans les douze prochains mois.

Cette année, le sondage a une fois de plus attiré des participantstravaillant pour des sociétés de toutes les tailles et de tous les secteursde l'industrie des sciences de la vie , a déclaré Jim Nichols,vice-président de la stratégie et du marketing des produits pour Liquent etcréateur de cette initiative mondiale lancée en 2003. Nous sommesparticulièrement heureux de constater une augmentation considérable du nombred'organisations de recherche sous contrat qui, en répondant à notre sondage,ont permis de diversifier davantage l'échantillon de population.

Les résultats complets du sondage sont disponibles sur demande àl'adresse suivante : http://www.liquent.com/2008survey/

Pour obtenir de plus amples renseignements au sujet des services degestion des renseignements de réglementation de Liquent, veuillez consulterle :http://www.thomsonreuters.com/products_services/scientific1/liquentinsight

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 Site Web : http://www.thomsonreuters.com http://www.liquent.com/2008survey/ http://www.thomsonreuters.com/products_services/scientific1/liquentinsight

Source(s) : Thomson Reuters