Les données de l'expérience à long terme avec le système DuraHeart(TM) d'assistance ventriculaire gauche continuent de s'accroître alors qu'une autre patiente dépasse les quatre ans de traitement avec le dispositif d'assistance

ANN ARBOR, Michigan, August 11, 2010 /PRNewswire/ --

Terumo Heart, Inc., une filiale à part entière de Terumo Corporation, aannoncé aujourd'hui qu'une autre patiente portant un implant DuraHeart(TM),un système d'assistance ventriculaire gauche (SAVG), a dépassé les quatre ansde traitement avec le dispositif d'assistance circulatoire mécanique. HelgaGieseke, âgée de 66 ans, qui habite dans le sud de la Saxe-Anhalt, en Allemagne, est désormais l'une des plus anciennes receveuses à avoir reçu ce dispositif pour l'insuffisance cardiaque conçu pour aider l'action de pompage du coeur qui fait circuler le sang à travers son corps.

Mme Gieseke a reçu le SAVG DuraHeart en tant que dispositif expérimentalen mai 2006 après avoir souffert d'insuffisance cardiaque pendant denombreuses années. Elle a été traitée par les médecins du DeutschesHerzzentrum Berlin (DHZB, Institut allemand de cardiologie de Berlin) dans lecadre d'une étude clinique sur le SAVG DuraHeart qui a mené au marquage CE età la commercialisation en Europe.

Je me sens privilégiée d'avoir l'occasion de continuer de profiter desnombreuses choses que j'aime faire , a affirmé Mme Gieseke. Je suisreconnaissante envers toutes les personnes impliquées dans mes soins, cargrâce à ces soins, j'ai la chance de passer plus de temps avec ma famille etde voir mes petits-enfants grandir. Je me suis habituée au dispositifpuisqu'il est littéralement devenu une partie de moi, soit une patientevivant avec l'insuffisance cardiaque.

Mme Gieseke souffre de problèmes cardiaques depuis longtemps ; sapremière intervention cardiaque remonte à 1994. Depuis, Mme Gieseke a subiplusieurs interventions dont l'implantation d'endoprothèses, de stimulateurscardiaques et de défibrillateurs implantables pour tenter de traiter samaladie. Malgré tous ces traitements, la maladie de Mme Gieseke a continué des'aggraver et elle s'est retrouvée incapable de marcher ou d'effectuer lestâches domestiques simples sans éprouver une douleur thoracique. C'est aprèsson admission à l'hôpital local en avril 2006 que Mme Mrs. Gieseke a apprispar son cardiologue, également un vieil ami d'école, qu'elle nécessitait untraitement supplémentaire. Elle a ensuite été dirigée vers le DeutschesHerzzentrum Berlin (DHZB, Institut allemand de cardiologie de Berlin).

Lorsque Mme Gieseke a été admise dans notre institution, elle étaitdéjà dans un stade avancé d'insuffisance cardiaque. Seule une greffe de coeurimmédiate aurait pu régler le problème, mais il n'y avait pas de coeur dedonneur compatible à l'époque , a expliqué le professeur Roland Hetzer,directeur du Deutsches Herzzentrum Berlin (DHZB, Institut allemand decardiologie de Berlin). À défaut, nous lui avons expliqué qu'elle auraitbesoin d'un dispositif d'assistance cardiaque mécanique et nous lui avonsproposé de participer à l'essai clinique du SAVG DuraHeart. Elle se porteextrêmement bien avec le SAVG DuraHeart, qui s'est avéré très durable et enmesure de fournir le soutien essentiel à long terme dont ont besoin lespatients souffrant d'insuffisance cardiaque.

Le SAVG DuraHeart peut servir de pont à la greffe du coeur chez lespatients soufrant d'insuffisance cardiaque en phase terminale. En raison dela rareté des donneurs d'organes, les patients peuvent parfois figurer sur laliste d'attente pendant de nombreux mois avant qu'un donneur compatible soitdisponible. Pendant ce temps, la maladie d'un patient peut se détériorergravement jusqu'à ce qu'aucune autre possibilité ne leur soit offerte. Lessystèmes d'assistance ventriculaire gauche offrent au patient une secondechance dans l'attente d'un donneur compatible.

Mme Gieseke est une autre excellent exemple démontrant le travailimportant qui peut être accompli par les meilleures médecins au monde dans lecadre du traitement de l'insuffisance en phase terminale, en bénéficiant dusoutien des gens qui travaillent chez Terumo Heart , a affirmé WilliamPinon, président et PDG de Terumo Heart. Il est réellement valorisant devoir que les résultats de notre SAVG DuraHeart permettent de redonner unequalité de vie à long terme aux patients qui auraient peu de choix detraitement en l'absence d'une greffe de coeur.

Le SAVG DuraHeart est une pompe sanguine rotative de dernière générationconçue pour une assistance à long terme du patient. Le système incorpore unepompe rotative centrifuge et un système de suspension magnétique. La pompecomprend trois capteurs de position et des bobines magnétiques qui suspendentle système dans la chambre de la pompe sans qu'il y ait un seul point decontact. La sustention magnétique active du système est conçue pour éliminerla friction en laissant une vaste cavité entre les surfaces qui entrent encontact avec le sang, ce qui permet au sang de circuler à l'intérieur de lapompe librement, de façon ininterrompue et sans remous.

Le SAVG DuraHeart est actuellement à l'étude dans le cadre de l'essaipivot américain en tant que pont à la transplantation (PT), une étudemulticentrique, prospective et non randomisée menée sur 140 patients.L'étude, qui a reçu l'autorisation inconditionnelle de la Food & DrugAdministration (FDA) des États-Unis au début de 2010, évaluera l'innocuité etl'efficacité du dispositif en vue d'aider les patients qui sont en attentepour une greffe du coeur et qui risquent de mourir d'insuffisance cardiaqueen phase terminale. Le SAVG DuraHeart a le marquage CE et est actuellement envente dans les pays européens. La société a finalisé les inscriptions pourl'essai clinique de ce dispositif au Japon. De plus, Terumo Heart a soumisune demande d'exemption des dispositifs de recherche pour traitementdéfinitif auprès de la FDA, ce qui représente la première étape du processusd'approbation qui permettra de commencer l'essai clinique pour le traitementdéfinitif avec DuraHeart aux États-Unis.

Pour de plus amples renseignements sur l'essai de PT DuraHeart, veuillezvisiter le http://www.clinicaltrials.gov, et pour un complémentd'informations sur le SAVG DuraHeart, veuillez consulter lehttp://www.terumoheart.com.

À propos de l'insuffisance cardiaque

Plus de 22 millions de personnes souffrent d'insuffisance cardiaque dansle monde, et environ un million de nouveaux patients reçoivent ce diagnosticchaque année. Dans le contexte du vieillissement de la population mondiale,l'insuffisance cardiaque est la raison principale d'hospitalisation. Lespatients les plus gravement malades nécessitent des greffes du coeur pourpouvoir se rétablir. Les noms de plus de 8 000 personnes dans le mondefigurent sur la liste des candidats admissibles pour les greffes du coeurchaque année, mais moins de 3 000 reçoivent une greffe chaque année. Unnombre important de personnes souffrant d'insuffisance cardiaque grave neremplissent pas les conditions pour une greffe en raison d'autres problèmesde santé. L'accès à l'assistance mécanique artificielle représente unesolution de rechange pour ces patients.

À propos de Terumo Heart, Inc.

Terumo Heart, Inc., dont le siège social et les installations defabrication sont situées à Ann Arbor, au Michigan, est la filiale américainede Terumo Corporation. La société se spécialise dans l'innovation et lacommercialisation de produits dans le but d'améliorer la qualité des soins desanté offerts aux patients souffrant d'insuffisance cardiaque. TerumoCorporation, situé à Tokyo, au Japon, est un développeur, fabricant etdistributeur mondial de premier plan d'une importante gamme de produitsmédicaux. DuraHeart se limite à l'usage expérimental aux États-Unisseulement, et a obtenu le marquage CE en Europe. Pour de plus amplesrenseignements, veuillez visiter le http://www.terumoheart.com

Source(s) : Terumo Heart, Inc.