Les données présentées au cours d'une conférence médicale importante confirment que le test PROGENSA(R) PCA3 peut être utile pour décider de l'opportunité d'une biopsie ultérieure de la prostate

SAN DIEGO, March 8, 2010 /PRNewswire/ --

- Plus de 2 400 hommes ont été testés au cours des plus importantesétudes effectuées à ce jour du test moléculaire urinaire de Gen-Probe -

D'après les données produites par les deux plus importantes étudeseffectuées à ce jour du test moléculaire urinaire, le test PROGENSA(R) PCA3de Gen-Probe (Nasdaq : GPRO) peut être utile pour déterminer si les hommessoupçonnés d'avoir un cancer de la prostate doivent subir une nouvellebiopsie. Les études ont été présentées la semaine dernière à l'occasion dusymposium sur les cancers urogénitaux (GU) de l'American Society of ClinicalOncology, qui s'est déroulé à San Francisco.

Ces deux études, auxquelles plus de 2 400 hommes ont participé, sont àce jour les plus importantes jamais effectuées de notre test moléculaireurinaire PROGENSA PCA3 et confirment la capacité du test à prédire lerésultat d'une biopsie ultérieure de la prostate, aidant ainsi les médecins àprodiguer aux patients des soins plus appropriés et personnalisés ,explique Eric Lai, PhD, vice-président directeur de la recherche et dudéveloppement chez Gen-Probe.

Dans les études présentées au symposium GU de l'ASCO, les échantillonsd'urine des hommes participant à l'essai REDUCE sur le dutastéride deGlaxoSmithKline ont été testés pour détecter le PCA3. Le test PCA3 a étéeffectué sur les échantillons d'urine de 1 140 hommes du bras placebo del'essai REDUCE et sur les échantillons de 1 308 hommes du bras dutastéride.Tous les hommes ont subi des biopsies de la prostate dans un délai de deuxans et quatre ans après le recrutement.

La première étude sur le PCA3 présentée au cours du symposium est baséesur le bras placebo de l'essai REDUCE. Cette étude, qui a été mise enévidence dans le programme officiel d'ASCO à l'intention de la presse, adémontré une relation significative des scores PCA3 avec le résultat positifde la biopsie de la prostate (P<0,0001) et que les hommes avec des scoresPCA3 plus élevés étaient plus susceptibles d'avoir un cancer de la prostate.Spécifiquement, le cancer a été diagnostiqué chez seulement 6 % des hommesprésentant des scores PCA3 très faibles, mais chez 57 % des hommes avec desscores PCA3 très élevés.

Il existe aussi un lien entre les scores PCA3 et l'agressivité du cancer: des scores PCA3 moyens étaient plus fréquents chez les hommes atteints d'uncancer de grade élevé que chez ceux souffrant d'un cancer de grade faible(P=0,0017). Enfin, le test PCA3 a permis de prédire la probabilité d'undiagnostic de cancer de la prostate à l'occasion d'une biopsie ultérieure.Spécifiquement, les hommes présentant des scores PCA3 élevés et des biopsiesnégatives à l'étape des deux ans étaient deux fois plus susceptibles d'avoirun cancer détecté à l'étape des quatre ans que les hommes présentant defaibles scores PCA3 et des biopsies négatives (P=0,0002).

La deuxième étude PCA3 présentée au cours du symposium urogénital del'ASCO est basée sur le bras dutastéride de l'essai REDUCE. Cette étude qui aété sélectionnée pour une présentation orale au symposium, a montré que letest PCA3 peut aussi être utilisé pour prédire les résultats de biopsie de laprostate chez les hommes prenant du dutastéride. À la différence du testd'APS sérique, les scores PCA3 moyens étaient équivalents dans les groupesplacebo et dutastéride, et la sensibilité et la spécificité du PCA3 étaientaussi similaires entre les deux groupes.

La seconde étude a aussi confirmé des recherches précédentes qui avaientmontré que le PCA3 est plus efficace que l'APS sérique pour la détection ducancer de la prostate et améliore la précision du diagnostic lorsque associéà l'APS sérique et à d'autres informations cliniques.

À propos du cancer de la prostate et du PCA3

D'après la coalition européenne contre le cancer de la prostate, ce typede cancer est un des cancers masculins les plus courants en Europe. Plus de300 000 nouveaux cas de cancer de la prostate sont diagnostiqués annuellementdans l'Union européenne et plus de deux millions d'européens vivent aveccette maladie.

Le PCA3 est un gène fortement surexprimé dans plus de 90 % des cancers dela prostate et qui peut être quantifié dans les échantillons d'urine suite àun examen rectal digital. Des études ont montré que, du fait de sa fortespécificité dans le cancer de la prostate, le PCA3 permet de prédire avecplus de précision les résultats des biopsies ultérieures en comparaison autest de l'antigène prostatique spécifique (APS).

Le test PROGENSA(R) PCA3 de Gen-Probe, qui a obtenu le marquage CE pourla commercialisation en Europe, est le premier test urinaire de diagnosticmoléculaire pour le cancer de la prostate. En août 2009, Gen-Probe a lancé unessai clinique pour l'obtention de l'autorisation réglementaire, auxÉtats-Unis, de l'utilisation du test dans un système semi-automatisé. Lasociété reste dans les délais pour soumettre, plus tard cette année, unedemande d'autorisation de pré-commercialisation.

Des données provenant d'environ 30 publications revues par des pairs dansle domaine indiquent que le test PROGENSA PCA3, lorsque utilisé avec d'autresinformations sur les patients, peut aider à relever les défis bien connus desurologues au moment de diagnostiquer un cancer de la prostate, comme laréduction des biopsies inutiles.

À propos de Gen-Probe

Gen-Probe Incorporated est un leader mondial en matière de développement,de production et de commercialisation de tests et de services moléculairesrapides, précis et économiques qui sont utilisés principalement pour lediagnostic de maladies humaines, le dépistage dans les banques de sang etpour vérifier la compatibilité des transplantations. Gen-Probe bénéficie deplus de 27 ans d'expertise dans le domaine des acides nucléiques et s'est vudécerner la plus haute distinction aux États-Unis en matière d'innovationtechnologique pour le développement de tests à base d'acides nucléiques, soitla 2004 National Medal of Technology . Le siège de Gen-Probe est situé àSan Diego et la société emploie environ 1 300 personnes. Pour plus derenseignements, veuillez consulter http://www.gen-probe.com.

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Source(s) : Gen-Probe Incorporated