La FDA autorise le test avancé MRSA LightCycler(R) de Roche aux États-Unis

PLEASANTON, Californie, July 9, 2010 /PRNewswire/ --

- Un test moléculaire facile à utiliser offre des résultats plus rapidespour aider les centres de soins à contrôler la propagation staphylocoque dorérésistant à la méthicilline (MRSA)

Roche Molecular Systems, Inc. (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) a annoncéaujourd'hui que la Food & Drug Administration (FDA) américaine avait autoriséson nouveau test avancé MRSA LightCycler(R) pour la détection dustaphylocoque doré résistant à la méthicilline (methicillin-resistantStaphylococcus aureus - MRSA) pour une utilisation clinique aux États-Unis.Ce test avancé MRSA LightCycler(R) est un test diagnostic in-vitro qualitatif pour la détection directe des colonisations nasales par le MRSA bactérien, et est destiné à aider à la prévention et au contrôle des infections MRSA durant les soins. Le nouveau test d'amplification en chaîne par polymérase (PCR) entemps réel de Roche donne des résultats rapides (en moins de deux heures) etsemble présenter une meilleure sensibilité que les méthodes de culturesdirectes.

Il est important que les professionnels de la santé aient accès à latechnologie de test MRSA qui donne des résultats rapides et fiables,permettant une mise en oeuvre plus rapide des mesures de contrôle d'infectionadéquates , a déclaré le Dr Paul Brown, président-directeur général deRoche Molecular Diagnostics. Le nouveau test avancé MRSA LightCycler(R) deRoche est conçu pour offrir une méthode simple, flexible et fiable pour leDépistage MRSA, destinée à aider les hôpitaux à prévenir les infections MRSA.

Les forts taux d'infection et de mortalité et les coûts élevés destraitements dus à des infections liées aux soins (ILS) causés par le MRSAsont un problème critique pour les centres de santé dans le monde entier. Deplus, les infections MRSA associées aux communautés (CA-MRSA) se sontrépandues aux États-Unis, alimentant les infections dans les hôpitaux etfaisant apparaître le besoin de programmes de contrôle d'infection completsaux côtés de méthodes de dépistage MRSA plus rapides et fiables. En réponse àcette question de santé publique, un nombre de plus en plus grand d'États ontadopté une législation exigeant un signalement et/ou un dépistage obligatoiredes ILS.

L'introduction de ce nouveau test avancé multipliera les options misesà la disposition des centres de soins pour le dépistage des MRSA par desméthodes diagnostiques moléculaires , a expliqué le Dr Lance Peterson,FASCP, épidémiologiste et fondateur du programme de dépistage MRSA auNorthShore University HealthSystem d'Evanston, dans l'Illinois. Ce test amontré une bonne sensibilité en un minimum de temps. Les techniciens ontmaintenant la possibilité de disposer de tailles de lots flexibles, quipeuvent en faire le choix rentable pour de nombreux laboratoireshospitaliers.

A propos du test avancé MRSA LightCycler(R) de Roche

Le test avancé MRSA LightCycler(R) est effectué sur l'instrumentLightCycler(R) 2.0 de Roche avec des spécimens de coton-tige provenant du nezde patients suspectés de colonisation MRSA. Disponible dans un formatpratique et prêt à être utilisé et conçu pour des tailles de lotsdifférentes, ce test est destiné à assurer la sécurité et la productivité despersonnels de laboratoire, et donne des résultats flexibles, précis etfiables. Les capacités de l'instrument LightCycler(R) 2.0 alliées à laconception flexible et à la fiabilité de la détection du test avancé MRSALightCycler(R) sont destinées à fournir un outil médical rentable etpolyvalent pour aider les centres de soin dans leurs efforts de prévention etde confinement des infections MRSA. L'instrument LightCycler(R) 2.0 de Rochereste l'un des systèmes d'amplification en temps réel les plus largementutilisés dans le monde.

A propos du staphylocoque doré résistant à la méthicilline (MRSA)

Le staphylocoque doré résistant à la méthicilline (MRSA) est un type debactérie résistant à certains antibiotiques comme la méthicilline,l'oxacilline, la pénicilline et l'amoxicilline. Le staphylocoque doré estl'une des bactéries les plus fréquemment isolées chez les patients atteintsd'infections liées aux soins (ILS). Selon les estimations, deux millions deILS et 90 000 décès sont attribuables à ces infections chaque année auxÉtats-Unis, et entre 5% et 10% des malades hospitalisés dans les hôpitauxaméricains acquièrent une ILS.(1)

La résistance antimicrobienne et les ILS, combinées ou séparément,constituent un grave problème de maladie infectieuse aux États-Unis et leurprévalence semblent devoir s'amplifier à l'avenir. Les infections MRSAreprésentent une charge énorme pour les systèmes de soins et les hôpitaux etentraînent des coûts de santé significatifs. En 2007, le Centre de contrôleet de prévention (Center for Disease Control and Prevention - CDC) desÉtats-Unis estimait que les ILS étaient responsables de $4,5 à $5,7 milliardsde coûts de soins ajoutés chaque année.(1) Les experts pensent généralementqu'au moins 20 à 30% de ces infections peuvent être prévenues, et que lestests diagnostiques moléculaires de détection des ILS apportent des méthodesplus rapides et plus sensibles de détection des infections et de lutte contreleur propagation. Aux États-Unis, on estime que le marché du dépistage MRSAmoléculaire représente une valeur d'environ $125 millions en 2010 et qu'ilaugmente de 20% par an.

A propos de Roche

Disposant de son siège social à Bâle, en Suisse, Roche est l'un desleaders dans le domaine des soins centrés sur la recherche, avec un fortaccent mis sur les produits pharmaceutiques et les diagnostics. Roche est laplus grande société de biotechnologie au monde, et offre des traitementsspécifiques dans les domaines de l'oncologie, de la virologie, desinflammations, du métabolisme et du système nerveux central. Roche estégalement le leader mondial pour les diagnostics in-vitro, les diagnosticscancéreux basés sur les tissus, et un pionnier en matière de gestion dudiabète. La stratégie de soin de Roche vise à fournir des médicaments et desoutils de diagnostic permettant d'apporter des améliorations tangibles pourla santé, la qualité de la vie et la survie des patients. En 2009, Rocheemployait plus de 80 000 personnes dans le monde et a investi près de 10milliards de francs suisses en recherche et développement. Le groupe aenregistré pour 49,1 milliards de francs suisses de ventes. Genentech, auxÉtats-Unis, est une filiale à 100 pour cent du groupe Roche. Roche disposeégalement d'une participation majoritaire dans Chugai Pharmaceutical, auJapon. Pour de plus amples informations, consultez le site www.roche.com.

Toutes les marques commerciales utilisées ou mentionnés dans cet articlede presse sont protégées par la loi.

Pour plus d'information, veuillez contacter :

 April Falcone Responsable, Communications produits Roche Molecular Systems, Inc. april.falcone@roche.com tél. : +1-925-699-5606

(1) http://www.cdc.gov/ncidod/dhqp/pdf/hicpac/infections_deaths.pdf.

Rapports sur la santé publique, mars-avril 2007. Consulté en juillet2009.

Source(s) : Roche Molecular Systems, Inc.