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La filiale hongroise de LAB Recherche complète avec succès l'inspection pour le renouvellement de son certificat BPL - La filiale fait également l'objet d'une vérification positive par la FDA

Le par PR NewsWire

LAVAL, Quebec, October 24 /PRNewswire/ -- LAB Recherche Inc. ("LRI" ou "LAB Recherche") (TSX : LRI), organisme de recherche non clinique sous contrat ("ORC" ) à l'échelle mondiale établi au Canada, a annoncé ...

LAVAL, Quebec, October 24 /PRNewswire/ -- LAB Recherche Inc. ("LRI" ou "LAB Recherche") (TSX : LRI),organisme de recherche non clinique sous contrat ("ORC" ) à l'échellemondiale établi au Canada, a annoncé que sa filiale hongroise ("LAB Hongrie")a complété avec succès l'inspection biennale pour sa conformité aux bonnespratiques de laboratoire ("BPL") ("Inspection") par les autorités locales dela Hongrie (OGYI : institut national de la pharmacie). Par conséquent, lestatut BPL de ce site demeure en vigueur. En plus de cette Inspection, lesite a également fait l'objet d'une vérification positive en août 2008 par laFood and Drug Administration des États-Unis ("FDA") portant sur des étudeschroniques d'inhalation réalisées pour l'un des ses clients (la"Vérification"). La Vérification a été menée conjointement avec l'OGYI etn'affecte aucunement les résultats positifs de l'Inspection BPL biennale.

Inspection Biennale BPL

Aucun écart majeur ne fut constaté par les autorités suite à l'Inspectionterminée hier. Comme il est d'usage, le certificat de conformité BPL seraémis par l'OGYI après la révision et acceptation des initiatives proposéespar LAB Hongrie, visant à adresser les écarts mineurs relevés au cours del'Inspection de 9 jours. Nous prévoyons que le certificat sera formellementrenouvelé au cours des prochains mois. Entre-temps, le statut BPL du sitedemeure inchangé et reste pleinement en vigueur. L'Inspection a été menéeconformément aux exigences de l'organisation de coopération et dedéveloppement économiques ("OCDE") quant aux exigences de conformité BPL.

Vérification par la FDA

La Vérification effectuée en août dernier a été menée par l'OGYI avec laparticipation du représentant principal des inspections de la FDA. LaVérification a porté principalement sur deux études chroniques d'inhalationqui furent rejetées par la FDA plus tôt cette année. Lors de la Vérification,les inspecteurs ont également évalué le statut BPL du site en mettantl'emphase particulièrement sur les secteurs ou activités spécifiques auxétudes d'inhalation concernées par la Vérification. Les résultats del'Inspection et de la Vérification furent positifs pour LAB Hongrie puisquele site conserve la pleine conformité de son certificat BPL.

Luc Mainville, président et chef de la direction de LAB Recherchementionne : "Alors que les ORC européens et nord américains sont soumis à descontrôles réglementaires plus rigoureux, les résultats de cesVérification/Inspection sont fort satisfaisants et envoient un message trèsclair à notre clientèle au sujet du statut BPL de nos opérations hongroises.Il est d'une grande importance de noter que chacune des équipesréglementaires a félicité nos gestionnaires relativement aux changementseffectués en Hongrie depuis la dernière inspection BPL, survenue en 2006.Puisque le statut BPL de nos sites représente un critère très important pournotre succès, nous nous empresserons de miser sur ces événements favorablesafin d'améliorer la performance financière tant pour nos activités hongroisesque pour notre plateforme LAB Recherche."

M. Mainville a également ajouté "Nous sommes très fiers du renouvellementde notre statut de conformité BPL suite à cette récente Vérification, alorsque plusieurs ORC importants ont fait l'objet de vérification menant à desconclusions moins favorables. Nous invitons tous nos clients à visiter chacunde nos sites afin qu'ils puissent évaluer par eux-mêmes la qualité et laconformité réglementaire de nos opérations." Notre filiale danoise seraégalement assujettie à sa vérification biennale par les autorités danoises unpeu plus tard ce mois-ci.

À propos de LAB Recherche Inc.

LAB Recherche est une société globale de recherche sous contrat dudomaine non clinique qui offre ses services de recherche contractuels auxsociétés des secteurs pharmaceutique, biotechnologique, agrochimique,pétrochimique et industriel. LAB Recherche appuie le développement desproduits de ses clients à partir de ses trois installations de pointe situéesau Canada, au Danemark et en Hongrie. Les titres de LAB Recherche senégocient à la TSX sous le symbole "LRI"; 18,1 millions d'actions de LABRecherche sont actuellement en circulation.

Renseignements: LAB Recherche inc.: Luc Mainville, Chef de la direction,+1-450-973-2240, poste 1206, mainvillel@labresearch.com; Médias etinvestisseurs: Echoes Financial Network Inc.: Dominic Sicotte,+1-866-633-9551, +1-514-842-9551, dsicotte@echoesfinancial.com

Source(s) : LAB Research Inc

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