Medivation annonce le lancement en Europe de son essai clinique de phase III sur le MDV3100 comme traitement contre le cancer de la prostate avancé

SAN FRANCISCO, January 12 /PRNewswire/ -- Medivation, Inc. a annoncé aujourd'hui le traitement de son premierpatient européen dans le cadre de l'essai clinique de phase III portant surle médicament expérimental MDV3100 destiné au traitement du cancer de laprostate avancé. Cet essai, connu sous le nom d'AFFIRM, évaluera le nouvelantagoniste du récepteur d'androgène MDV3100 chez des hommes atteints d'uncancer de la prostate résistant à la castration qui ont déjà été traités aumoyen d'une chimiothérapie à base de docétaxel.

Le cancer de la prostate au stade avancé demeure un urgent besoinclinique insatisfait , affirme le professeur Johann de Bono, oncologuemédical au Royal Marsden Hospital (Royaume-Uni) et expert principal européenpour l'essai AFFIRM. Cette étude nous donnera l'occasion de tester leMDV3100, un candidat-médicament expérimental prometteur pour les hommes quisont atteints du cancer de la prostate le plus évolué et qui ont grandementbesoin d'une nouvelle option de traitement.

Le cancer de la prostate est la troisième cause de mortalité liée aucancer chez les hommes à travers toute l'Europe. Plus de 300 000 cas sontainsi diagnostiqués chaque année, soit près de 25 % de tous les cas de cancerchez les hommes qui vivent en Europe.1,2

AFFIRM est un essai multinational aléatoire, contrôlé et à double insuauquel devraient participer environ 1 200 patients dans des sites situés enEurope, aux États-Unis, au Canada, en Amérique du Sud, en Australie et enAfrique du Sud. Le critère d'évaluation principal de l'essai est la survieglobale ; les critères d'évaluation secondaires comprennent la survie sansprogression, l'innocuité et la tolérabilité. Cet essai comparera le MDV3100au placebo selon une dose de 160 mg prise oralement une fois par jour.

Pour en savoir davantage sur l'essai AFFIRM, veuillez consulter le sitehttp://www.medivation.com. Par ailleurs, Medivation, Inc. a récemment annoncéune entente internationale avec Astellas Pharma Inc. pour la mise au point etla commercialisation du MDV3100. En effet, les deux sociétés collaboreront envue d'un programme de développement complet qui comprendra le lancementd'études supplémentaires visant à mettre au point le MDV3100 comme traitementcontre le cancer de la prostate à un stade précoce et avancé.

Notes aux rédacteurs

À propos de MDV3100

Le MDV3100 est une thérapie expérimentale en cours de mise au pointclinique qui est destinée au traitement du cancer de la prostate avancé. Toutpremier anti-androgène oral à triple action, le MDV3100 s'est avéré lorsd'études précliniques être plus efficace que le bicalutamide,l'anti-androgène le plus couramment utilisé, pour supprimer de façon pluscomplète la voie du récepteur d'androgène. En effet, le MDV3100 ralentit lacroissance et induit la mort cellulaire dans les cancers résistants aubicalutamide par le biais de trois actions complémentaires : le MDV3100empêche la testostérone de se lier au récepteur d'androgène, gêne lemouvement du récepteur d'androgène vers le noyau des cellules cancéreuses dela prostate (translocation nucléaire), et inhibe l'adhésion à l'ADN. Desdonnées précliniques publiées plus tôt cette année dans Science ontd'ailleurs montré que le MDV3100 est supérieur au bicalutamide dans chacunede ces trois actions.

Medivation avait précédemment rendu publics des résultats intermédiairesrelatifs à l'innocuité et à l'efficacité du MDV3100 obtenus dans le cadred'un essai clinique de phases I-II. Ces résultats avaient révélé que leMDV3100 était associé à une activité antitumorale chez des patients ayantdéveloppé une résistance au bicalutamide ou à d'autres traitementsanti-androgène standards, y compris les patients qui n'avaient pas répondu àune chimiothérapie et ceux qui n'en avaient jamais subi. L'activitéantitumorale a été démontrée par les réductions des taux d'antigènesprostatiques spécifiques, l'amélioration ou la stabilisation des tumeurs quis'étaient répandues aux tissus mous ou aux os, et la diminution des cellulestumorales dans la circulation, ce qui dans la documentation a été associé àune amélioration de la survie chez les patients atteints d'un cancer de laprostate résistant à la castration. Le MDV3100 a été généralement bien tolérédans cet essai à des doses atteignant 240 mg/jour, la fatigue ayant étél'événement indésirable le plus souvent rapporté.

À propos du cancer de la prostate

Les tumeurs prostatiques qui cessent de répondre aux traitementshormonaux actifs ou qui se développent malgré l'utilisation de ces stratégiessont dites résistantes à la castration. Les patients atteints d'un cancer dela prostate résistant à la castration ont malheureusement un mauvaispronostic et disposent de peu d'options de traitement.

À propos de Medivation

Medivation Inc. est une société biopharmaceutique qui se consacre à lamise au point rapide de petites molécules novatrices destinées au traitementde maladies graves pour lesquelles il existe peu de traitements. Medivations'emploie à transformer le traitement de ces maladies et à donner espoir auxpatients gravement malades et à leurs soignants. En septembre 2008,Medivation a annoncé une entente mondiale avec Pfizer, Inc visant la mise aupoint et la commercialisation de dimebon (latrepirdine) pour le traitementdes maladies d'Alzheimer et de Huntington. En collaboration avec Pfizer,Medivation mène actuellement un vaste programme de mise au point clinique quicomprend plusieurs essais de phase III visant à évaluer l'efficacité etl'innocuité de dimebon administré seul ou en association avec d'autresmédicaments contre l'Alzheimer chez des patients atteints de la maladied'Alzheimer aux stades léger, modéré ou avancé. Les sociétés mènent égalementun essai de phase III avec dimebon pour la maladie de Huntington. En octobre2009, Medivation a conclu une entente mondiale avec Astellas Pharma Inc.visant la mise au point et la commercialisation du MDV3100 pour le traitementdu cancer de la prostate. Le premier essai clinique de phase III dans lecadre du programme de développement de MDV3100, appelé AFFIRM, est d'ailleursen cours chez des patients atteints d'un cancer de la prostate résistant à lacastration qui ont déjà subi une chimiothérapie par docétaxel. Pour obtenirde plus amples renseignements, veuillez consulter le site :http://www.medivation.com.

À propos d'Astellas

Établie à Tokyo, au Japon, Astellas Pharma Inc. est une sociétépharmaceutique qui a pour objectif d'améliorer la santé de la populationmondiale en mettant au point des produits pharmaceutiques novateurs etfiables. Astellas, qui emploie environ 15 000 personnes dans le monde entier,vise à devenir un leader international dans les domaines suivants : urologie,immunologie et maladies infectieuses, neuroscience, complications liées audiabète sucré et maladies métaboliques, oncologie. Pour obtenir de plusamples renseignements sur Astellas Pharma Inc., veuillez consulter son siteWeb à l'adresse : http://www.astellas.com/en.

Références :

1. http://www.europa-uomo.org/ (consultée la dernière fois le 17 novembre2009)

2. http://info.cancerresearchuk.org/cancerstats/types/prostate/incidence/(consultée la dernière fois le 17 novembre 2009)

Le présent communiqué contient des énoncés prospectifs, y compris desénoncés concernant les éventuels avantages cliniques du MDV3100 chez diversespopulations étudiées ainsi que les plans de développement et les objectifspour le MDV3100, lesquels sont formulés en vertu des dispositionsd'exonération de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995.Tout énoncé du présent communiqué qui n'est pas de nature historique peutêtre considéré comme un énoncé prospectif. Les énoncés prospectifs comportentdes risques et des incertitudes pouvant entraîner des écarts considérablesentre les résultats réels de Medivation et ceux projetés, entre autres desrisques liés à l'évolution, à la période et aux résultats des essaiscliniques de Medivation, notamment le risque que les résultats positifsd'essais antérieurs ne puissent être répétés dans des essais ultérieurs et lerisque que les résultats intermédiaires des essais cliniques en cours nepermettent pas de prévoir les résultats finaux de l'essai en question, lesdifficultés et les retards dans l'obtention des approbations réglementaires,le recrutement des patients pour les essais cliniques de Medivation, lacollaboration pour les produits candidats de Medivation, la fabrication desproduits candidats de Medivation, la concurrence vis-à-vis des produitscandidats de Medivation si ces derniers obtiennent une autorisation de misesur le marché, la quantité suffisante des ressources financières deMedivation, les dépenses ou passifs non prévus, les questions de propriétéintellectuelle et autres risques décrits dans les documents que Medivationdépose auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC), y compris sonrapport trimestriel sur formulaire 10-Q pour le trimestre terminé le 30septembre 2009, déposé auprès de la SEC le 4 novembre 2009. Le lecteur estprié de ne pas accorder une confiance indue aux énoncés prospectifs, qui nes'appliquent qu'à la date du présent communiqué. Medivation décline touteobligation de mettre à jour ou de modifier les énoncés prospectifs contenusdans le présent communiqué.

 Contacts : Medivation, Inc. Patrick Machado, directeur commercial +1-415-829-4101 WeissComm Partners Wendy Gerber +44(0)7818-533-084

Source(s) : Medivation, Inc.