Prise en charge efficace des accès douloureux paroxystiques chez les personnes cancéreuses utilisant le spray nasal de fentanyl mis au point par Nycomed

TRONDHEIM, Norvège, May 29

 - Les résultats d'un essai randomisé à double insu montrent un réel soulagement de la douleur au bout de 10 minutes chez les patients souffrant d'accès douloureux paroxystiques liés au cancer - Le traitement vise les patients qui ne sont plus sensibles aux analgésiques morphiniques et qui ressentent des accès douloureux paroxystiques - Une nouvelle formulation analgésique facile à administrer conçue pour offrir rapidement des bienfaits aux patients

Aujourd'hui, à l'occasion du 5e Forum de recherche de l'Associationeuropéenne de soins palliatifs qui se tient à Trondheim en Norvège, unsoulagement réel de la douleur au bout de 10 minutes, suite àl'administration du spray nasal de fentanyl à des personnes cancéreusessouffrant d'accès douloureux paroxystiques, a été rapporté.(1) Tous lespatients participant à l'étude recevaient déjà un traitement efficace pourcontrôler le fond douloureux mais continuaient cependant d'être victimesd'accès douloureux paroxystiques chaque jour.

Le fentanyl en pulvérisation nasale a pour objectif de prendre en chargeles accès douloureux paroxystiques des patients adultes atteints d'un canceret suivant déjà un traitement d'entretien à base d'analgésiques morphiniquespour soulager le fond douloureux. Les accès douloureux paroxystiquesreprésentent une exacerbation transitoire de la douleur que ressent unpatient dont le fond douloureux est relativement stable et contrôlé de façonadéquate. Un épisode typique d'accès douloureux paroxystique survientrapidement, est souvent grave avec une durée moyenne de 30 minutes, 90 % deces épisodes durant moins d'une heure. Par conséquent, une formulationanalgésique capable d'agir rapidement et efficacement dans de tels délaisreprésenterait un traitement idéal et une méthode de contrôle fiable desaccès douloureux paroxystiques.

En tout, 159 patients ont participé à l'essai dans le cadre duquel onleur a distribué des sprays sans étiquette fournissant soit un placebo outrois dosages différents de fentanyl par voie nasale. Les patients devaientutiliser ces sprays immédiatement suivant l'apparition d'un accès douloureuxparoxystique. Un soulagement réel de la douleur a été observé au bout de 10minutes chez 29 %, 42 % et 50 % des patients prenant des doses de 50, 100 ou200 micro g de fentanyl par voie nasale, respectivement, comparé à 22 % despatients recevant le placebo. Les patients ont reçu trois différentesdoses de fentanyl en pulvérisation nasale ou un placebo afin de traiter leuraccès douloureux paroxystique de façon complètement randomisée , expliquele professeur Stein Kaasa, du St Olav's Hospital et de l'Institut derecherche sur le cancer et de médecine moléculaire, NTNU, Norvège, qui aprésenté les résultats de l'étude. Il a ajouté : Il y a une réductionconsidérable de l'intensité de la douleur pour toutes les doses de fentanylpar voie nasale comparé au placebo.

Le Dr Thomas Nolte, du Centre de soins palliatifs et de la douleur(Schmerz- und Palliativzentrum), à Wiesbaden en Allemagne, a dirigé l'équipede chercheurs menant l'étude impliquant des patients originaires de diverspays européens. Selon lui, Ces résultats suggèrent que la pulvérisationnasale de fentanyl est un traitement très prometteur contre les accèsdouloureux paroxystiques dont souffrent les personnes cancéreuses. En outre,le spray nasal est facile d'emploi, ce qui signifie que les patients peuventaussi être plus indépendants, sachant qu'ils peuvent simplement s'administrerleur propre analgésique et obtenir un soulagement rapide de leur douleur.

A propos des accès douloureux paroxystiques

En Europe, environ 2,9 millions de personnes souffrent de cancer.(2) Plusde 80 % des personnes atteintes de cancer souffrent de douleurs dans lesstades avancés de la maladie, et environ deux tiers de ces patients souffrentd'accès douloureux paroxystiques.(3-5) Les accès douloureux paroxystiquessont une exacerbation transitoire de la douleur que ressent un patient dontle fond douloureux est relativement stable et contrôlé de façon adéquate.(6)Un accès douloureux paroxystique typique survient rapidement, est souventgrave avec un pic d'intensité au bout de 3 minutes et une durée moyenned'environ 30 minutes. Environ 90 % de ces épisodes durent moins d'uneheure.(2-4) Les personnes cancéreuses peuvent ressentir des accès douloureuxparoxystiques plusieurs fois par jour,(3-5,7) ce qui peut avoir d'importantesrépercussions sur leur vie quotidienne.

Les professionnels de la santé peuvent obtenir plus de renseignements surles accès douloureux paroxystiques en consultant :http://www.breakthroughpain.eu.

Nycomed ne fournit aucune information directement aux patients. Lespatients devraient toujours consulter leur médecin.

A propos de Nycomed

Nycomed est une société pharmaceutique qui propose des médicaments auxhôpitaux, aux spécialistes et aux médecins généralistes, ainsi que desmédicaments en vente libre dans certains marchés.

Nycomed est reconnu dans le domaine de la prise en charge de la douleuret possède plusieurs produits dans son pipeline de recherche etdéveloppement. Avec l'introduction du spray nasal fentanyl, Nycomed confirmeson engagement dans le domaine de la prise en charge de la douleur etproposera des produits capables de soulager à la fois le fond douloureux etles accès douloureux paroxystiques associés au cancer. A l'heure actuelle, lespray nasal fentanyl de Nycomed n'est approuvé par aucune autoritéréglementaire pour aucune indication et fait actuellement l'objetd'évaluations. Le 7 décembre 2007, Nycomed a soumis une demanded'autorisation de mise sur le marché auprès de l'Agence européenne desmédicaments (EMEA) pour le spray nasal fentanyl en Europe.

La société est présente dans plusieurs domaines thérapeutiques, y comprisla cardiologie, la gastro-entérologie, l'ostéoporose, les problèmesrespiratoires, la prise en charge de la douleur et des tissus. De nouveauxproduits voient le jour grâce aux efforts de recherche déployés à l'interneou de partenaires externes. Opérant dans l'ensemble de l'Europe et dans lesmarchés dynamiques comme l'Amérique Latine, la Russie et la Communauté desétats indépendants ainsi que la région Asie-Pacifique, Nycomed est implantédans environ 50 marchés répartis dans le monde entier.

Société en propriété exclusive, le groupe a un chiffre d'affaires annueld'environ 3,4 milliards d'euros et un BAAIDA de 933,4 millions d'euros(résultats de 2006).

Pour de plus amples informations, veuillez consulterhttp://www.nycomed.com.

Remarque à l'attention des rédacteurs :

Un document d'information concernant les accès douloureux paroxystiquesdont souffrent les patients atteints d'un cancer est disponible sur demande.Veuillez contacter Ulf Jonson (coordonnées ci-dessus).

Références

(1.) Kaasa S. A randomised, double-blind, placebo-controlled, cross-over,multi-centre trial to evaluate the efficacy of intranasal fentanyl forbreakthrough pain in cancer patients. Présenté au cours du 5e Forum derecherche de l'Association européenne des soins palliatifs, à Trondheim enNorvège, du 29 au 31 mai 2008. Résumé No 41

(2.) GLOBOCAN http://www-dep.iarc.fr/

(3.) Portenoy RK, Hagen NA. Breakthrough pain: definition, prevalence,and characteristics. Pain 1990;41:273-281

(4.) Zeppetella G, O'Doherty CA, Collins S. Prevalence andcharacteristics of breakthrough pain in cancer patients admitted to ahospice. Journal of Pain and Symptom Management 2000;20:87-92

(5.) Gómez-Batiste X, Madrid F, Moreno F, Gracia A, Trelis J, Nabal M,Alcalde R, Planas J, Camell H. Breakthrough cancer pain: prevalence andcharacteristics in patients in Catalonia, Spain. Journal of Pain and SymptomManagement 2002;24:45-52

(6.) Portenoy, RK, Forbes K, Lussier D, Hanks G. Difficult pain problems:an integrated approach. In Oxford Textbook of Palliative Medicine, 3rdedition (2004). Oxford University Press, 438-458

(7.) Zeppetella G, Ribeiro MD. Pharmacotherapy of cancer-related episodicpain. Expert Opinion on Pharmacotherapy 2003;4:493-502

Source(s) : Nycomed