Raptor Pharmaceuticals Corp. lance une étude clinique de phase IIa sur Convivia(TM)

NOVATO, Californie, April 21

- Le dosage des patients est en cours dans le cadre du premier programmeclinique de la Société

Raptor Pharmaceuticals Corp. ( Raptor ou la Société ) (OTCBulletin Board : RPTP), a annoncé aujourd'hui que sa filiale de développementclinique Bennu Pharmaceuticals Inc. ( Bennu ), a initié, en guise destade de développement initial de son programme Convivia(TM), le premierprogramme de stade clinique de la Société, suite au dosage de la premièrecohorte dans une étude de phase IIa sur la préparation orale de4-méthylpyrazole ( 4-MP ) chez les personnes souffrant d'un déficitd'ALDH2, ou d'intolérance à l'éthanol. Convivia(TM) est la formulation oraleexclusive de 4-MP de Bennu, conçue pour réduire les niveaux systémiques depointe d'acétaldéhyde chez les personnes souffrant d'un déficit d'ALDH2 etayant consommé de l'alcool.

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Le déficit d'ALDH2, aussi connu sous le nom de Asian flushing syndrome , est un trouble métabolique héréditaire, affectant 40 à 50 % despopulations de l'Asie orientale, qui nuit à l'activité de l'enzymehépatocytaire aldehyde dehydrogenase ( ALDH2 ). Lorsque les personnessouffrant du déficit d'ALDH2 consomment des boissons alcoolisées, il seproduit une accumulation d'acétaldéhyde qui est un carcinogène intermédiairemétabolique de l'éthanol dans le sang et les tissus. Des étudesrétrospectives publiées ont permis d'observer une corrélation significativeentre les buveurs récidivistes souffrant du déficit d'ALDH2 et uneaugmentation du risque des cancers du tube digestif, des maladies du foie, dela maladie d'Alzheimer à début tardif et d'autres troubles sérieux de lasanté. En plus des risques à long terme pour la santé, des niveaux élevésd'acétaldéhyde entraînent la manifestation de symptômes aigus tels que lesrougeurs au visage, la tachycardie (rythme cardiaque élevé), les maux detête, la nausée et les vertiges.

Même si les personnes souffrant d'un déficit d'ALDH2 souffrent deréactions désagréables et doivent faire face à des risques à long terme, uneproportion considérable d'entre eux sont des buveurs récidivistes de boissonsalcoolisées. Il n'existe pas actuellement de traitements autorisés pour ledéficit d'ALDH2 et les personnes atteintes de ce trouble pourraientpotentiellement bénéficier d'un traitement réduisant les toxicités liées àl'acétaldéhyde.

Convivia(TM) est conçue pour réduire les niveaux systémiques de pointed'acétaldéhyde chez les personnes souffrant du déficit d'ALDH2 et ayantconsommé de l'alcool. 4-MP, l'ingrédient actif dans Convivia(TM), utilisédans cette étude de phase IIa est autorisé par la FDA en formulationinjectable pour d'autres indications mais reste cependant en investigationpour le traitement des toxicités liées à l'acétaldéhyde et associées à uneexposition à l'éthanol chez les personnes souffrant d'un déficit d'ALDH2.

Pour Ted Daley, président de Bennu : Le déficit d'ALDH2 est àl'origine d'un problème de santé publique inquiétant les généticienscliniques asiatiques. Ce problème met en évidence le besoin de proposer àcette population de patients une option de traitement efficace. Même si lesrisques de cancer et les autres problèmes de santé associés à ce trouble ontété documentés dans de nombreuses études au cours de ces dernières années,ils ne sont pas encore bien connus de la population générale ou del'importante proportion d'asiatiques qui en courent le risque. Uneconsommation, ne serait-ce que légère à modérée d'éthanol, est susceptibled'exposer les personnes atteintes de cette condition à des risques accrus demaladies sérieuses sans même s'en rendre compte.

Essai clinique de phase IIa du 4MP par voie orale

L'étude clinique de phase IIa de Bennu se déroule à Hawaii. L'étudeexamine l'administration par voie orale de la dose liquide injectable de 4-MPqui est actuellement commercialisée aux Etats-Unis pour d'autres indications.Jusqu'à 32 sujets d'origine japonaise, présentant des antécédents de rougeursdu visage dues à l'alcool, participeront à une étude randomisée, en doubleaveugle, contrôlée par placebo et à dosage progressif du 4-MP liquide, oud'un placebo, administré par voie orale concomitamment à de l'éthanol. Lesparticipants donneront des réponses subjectives concernant la sévérité deleurs réactions symptomatiques et les investigateurs mesureront leurs niveauxsanguins d'acétaldéhyde et d'éthanol ainsi que leur rythme cardiaque et leurtempérature cutanée, afin d'évaluer la tolérabilité, l'innocuité etl'efficacité de 4-MP en fonction de différents dosage. Les résultats del'étude sont attendus en juin 2008.

A propos de Raptor Pharmaceuticals Corp.

Les activités de Raptor Pharmaceuticals Corp. consistent en deux segments : sa filiale à 100 % Raptor Pharmaceutical Inc. ( Raptor Inc. ), une société biotechnologique de développement et Bennu Pharmaceuticals Inc. une société de développement clinique et sa filiale à 100 %. Raptor Inc. estactive dans la bio-ingénierie de nouveaux médicaments et de plates-formes deciblage des médicaments dérivés des protéines associées aux récepteurshumains (RAP) et de protéines associées tandis que Bennu a pour vocation defaire passer les produits candidats du stade clinique à l'autorisation decommercialisation et à la commercialisation.

Les programmes précliniques de Raptor Inc. visent le cancer, les maladiesneurodégénératives, les maladies infectieuses et l'ostéoporose. LeHepTide(TM) utilise des peptides RAP artificiels conjugués à des drogues envue de cibler leur transport vers le foie afin de potentiellement traiter lecancer primaire du foie et l'hépatite. Dans le cas de maladiesneurodégénératives, les peptides RAP artificiels appelés NeuroTrans(TM) sontactuellement en cours d'évaluation à l'université de Stanford dans le cadrede cultures de cellules et de modèles précliniques, afin de déterminer leurcapacité à améliorer le transport des molécules du sang au cerveau. Dans uneffort visant à protéger le caractère novateur de son approche, Raptor Inc. aactuellement cinq demandes de brevets en cours d'examen aux États-Unis ainsique dans des pays d'Europe et d'Asie, ainsi que deux demandes de brevetsprovisoires auprès de l'Université de Washington. La société a en outrerécemment soumis deux nouvelles demandes de brevets provisoires auxÉtats-Unis, la première couvrant une nouvelle famille de peptides RAP et laseconde visant à appuyer et étendre la couverture de la société pourcertaines indications thérapeutiques précises.

Bennu se consacre au développement clinique de produits candidatsinternes et de candidats sous licence qui sont : 1) les nouvelles entitéschimiques à mi-parcours ou à un stade avancé du développement clinique ; 2)les médicaments actuellement approuvés présentant une efficacité pourd'autres indications ; et 3) les traitements que Bennu pourrait réorienter oureformuler comme traitements potentiellement plus efficaces ou commodes pourleurs indications actuelles. Les programmes cliniques initiaux de Bennucomprennent le traitement du déficit en aldéhyde déshydrogénase ( ALDH2 )et de la cystinose néphropathique.

Pour des renseignements supplémentaires, veuillez consulter lewww.raptorpharma.com.

ÉNONCÉS PROSPECTIFS

Le présent document contient des énoncés prospectifs tels que définis parle Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces énoncés onttrait aux évènements futurs ou à nos résultats futurs d'exploitation ou notreperformance financière future, y compris mais sans limitation lesdéclarations suivantes : la capacité de la société à développer avec succèsConvivia(TM) ou tout autre produit ou technologie candidat ; la capacité deConvivia(TM) à réduire les niveaux systémiques de pointe d'acétaldéhyde chezles personnes souffrant d'un déficit d'ALDH2 et ayant consommé de l'alcool etla capacité de la société à continuer et à conclure l'étude de phase IIa dudosage liquide injectable de 4-MP. Ces énoncés ne sont que des prédictions etfont intervenir des risques connus et inconnus, des incertitudes ainsi qued'autres facteurs susceptibles d'engendrer des résultats réels pour laSociété qui s'écartent substantiellement de ceux envisagés par lesditsénoncés prospectifs. Les facteurs susceptibles d'influencer de façonimportante ou d'empêcher la réalisation des énoncés prospectifs de la sociétéont notamment trait à l'échec éventuel de la société dans le développement oul'acquisition de produits ; à la non-validation de ses technologies et à lanon-acceptation de ses méthodes par la communauté scientifique, à mesure quela société progresse ; à l'incapacité de la société à retenir ou à attirerdes employés clés dont les connaissances sont essentielles au développementde ses produits ; au développement de difficultés scientifiques imprévuesparallèlement aux procédures de la société ; à l'insuffisance des brevets dela société pour protéger les aspects essentiels de ses technologies ; àl'invention éventuelle de meilleures technologies par la concurrence ; àl'action décevante des produits de la société voire pire, à leur nocivitépour les personnes traitées ; et enfin à l'incapacité de la société àrécolter les fonds suffisants pour le développement ou un fonds de roulementsuffisant au moment opportun. Pareillement, les produits de la sociétépourraient ne jamais être développés et être utilisés, et même si cela étaitle cas, ils pourraient ne pas être approuvés pour la commercialisation auprèsdu grand public. La société met en garde le lecteur afin que celui-ci ne sefie pas de façon excessive à ces énoncés prospectifs, quels qu'ils soient.Ceux-ci ne sont valides qu'à la date de leur formulation. Certains de cesrisques, incertitudes et autres facteurs sont décrits de façon plus détailléedans les documents que nous déposons périodiquement auprès de la Securitiesand Exchange Commission ( SEC ). Nous vous recommandons de les lire etd'en tenir compte, y compris notre déclaration d'enregistrement surformulaire SB-2, ainsi que modifiée, qui est entrée en vigueur le 10 juillet2006 et notre rapport annuel sur formulaire 10-KSB soumis à la SEC le 13novembre 2007, et notre rapport trimestriel sur formulaire 10-QSB soumis à laSEC le 14 avril 2008, tous ces documents étant gratuitement disponibles surle site Web de la SEC à l'adresse http://www.sec.gov. Tout énoncé prospectifultérieur, écrit ou oral, attribuable à la Société ou à des personnesagissant en son nom, doit être expressément et intégralement considéré avecles mêmes précautions que celles mises en avant dans les rapports déposésauprès de la SEC. La Société rejette expressément toute intention ouobligation de mettre à jour tout énoncé prospectif.

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Source(s) : Raptor Pharmaceuticals Corp.