Les résultats d'une étude clinique primaire chez l'homme démontrent l'innocuité et l'efficacité préliminaire de l'adhésif chirurgical TissuGlu(R) de Cohera

PITTSBURGH, May 5, 2010 /PRNewswire/ --

- Les résultats positifs de l'adhésif chirurgical dans l'abdominoplastierapproche le produit de la marque CE en Europe et d'une étude clinique auxÉtats-Unis cette année

Cohera Medical, Inc.(R) a annoncé aujourd'hui que les résultats del'étude clinique démontrent l'innocuité et l'efficacité préliminaire de sonadhésif chirurgical principal, TissuGlu(R).

L'étude prospective, ouverte, randomisée, portant sur 40 patients surtrois sites en Allemagne, a atteint ses principaux critères d'évaluation del'innocuité et de l'efficacité préliminaire liée au temps de drainage et descritères d'évaluations secondaires associés aux complications par rapport àla cicatrisation des plaies, au drainage cumulatif des plaies, au nombresupplémentaire de procédures et de visites, et à l'amélioration de la qualitéde vie. Dans l'étude, les chercheurs ont comparé des techniques standard decicatrisation de plaies lors d'abdominoplasties à des techniques standard decicatrisation avec l'application de TissuGlu. Le but de l'étude était dedéterminer l'effet de TissuGlu sur le drainage de plaies et les complicationsassociées lors de chirurgies.

Nous sommes heureux que les résultats de la recherche clinique ontdémontré à la fois l'innocuité et l'efficacité préliminaire de TissuGlu , adéclaré Monsieur Klaus Walgenbach, M.D., Ph.D., de l'université médicaleUniversitatsklinikum Bonn et investigateur principal de l'étude. Leproduit a le potentiel de changer la façon dont les plasticiens relèvent ledéfi du drainage des plaies des procédures abdominoplastie. Nous sommesimpatients de présenter des résultats détaillés de l'étude à la prochaineconférence médicale et de les soumettre pour publication.

Les résultats positifs de la première étude chez l'homme de l'adhésifchirurgical de Cohera dans des procédures abdominoplastie rapproche leproduit de la marque CE en Europe et d'une étude clinique plus importante auxÉtats-Unis cette année.

Nous agissons rapidement pour répondre à un besoin médical importantnon satisfait, tout en aidant les plasticiens à améliorer la prise en chargeglobale de leurs patients , a déclaré Monsieur Patrick Daly, président etchef de la direction chez Cohera Medical. Les résultats positifs del'étude viennent s'ajouter aux données approfondies précliniques quidémontrent l'innocuité et l'efficacité de TissuGlu. Nous envisageons que lespossibilités de TissuGlu sur le marché de la chirurgie plastique irontau-delà de l'abdominoplastie pour couvrir des procédures comme lareconstruction du sein et le remodelage du corps. Il s'agit d'une opportunitéde taille qui peut dépasser les 700 millions de dollars américains à traversle monde.

Actuellement, les patients qui subissent une abdominoplastie nécessitentl'insertion de drains afin d'évacuer les liquides qui s'accumulent sous lapeau à l'emplacement du champ opératoire. Dans certains cas, le drainage estinadéquat et l'accumulation excessive de liquide (appelée formation desérôme) exige une intervention supplémentaire visant à l'évacuer. Or TissuGluadhère aux lambeaux tissulaires créés pendant la procédure, ce qui diminuel'accumulation de liquide et réduit au bout du compte la durée d'utilisationdes drains chirurgicaux. TissuGlu contribuerait ainsi à réduireconsidérablement l'accumulation de liquide et faciliterait la guérison despatients, leur permettant du même coup de reprendre plus rapidement leurtrain de vie quotidien.

À propos de Cohera Medical

Cohera Medical, Inc. est une société établie à Pittsburgh qui sespécialise dans la mise au point d'une ligne révolutionnaire de pansementschirurgicaux. Les produits de Cohera Medical sont conçus à partir d'uneconstitution chimique unique purement synthétique, facile à utiliser,biocompatible et entièrement biodégradable. Son produit-vedette en cours dedéveloppement, TissuGlu, est un adhésif destiné aux interventions enchirurgie plastique. TissuGlu colle les lambeaux tissulaires les uns auxautres après l'intervention chirurgicale, ce qui élimine les espaces danslesquels les liquides s'accumulent, et réduit le drainage des plaies. CoheraMedical met également au point des adhésifs chirurgicaux pour la fixation defilets, la fixation de petits os et d'autres indications en chirurgiesplastiques qui comblent des besoins semblables sur le marché de la chirurgieplastique, orthopédique et générale. Pour obtenir de plus amplesrenseignements, veuillez consulter le site http://www.coheramed.com. À l'heure actuelle, TissuGlu et les autres produits de Cohera sont utilisés strictement à des fins expérimentales et n'ont pas encore été autorisés par la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis, ni sur aucun autre marché.

Certains énoncés qui ont été formulés dans le présent communiqué et quine constituent pas des faits historiques peuvent constituer des énoncésprospectifs ayant trait aux projets, aux objectifs et au rendement prévu dela société. Ces énoncés prospectifs reposent sur des hypothèses que lasociété considère raisonnables, et sont assujettis à une panoplie de risqueset d'incertitudes. Les résultats réels peuvent donc varier considérablementdes résultats anticipés exprimés ou suggérés par de tels énoncés prospectifs.

Source(s) : Cohera Medical, Inc.