Roche signe avec DxS un accord de distribution exclusif portant sur ses tests de détection des mutations oncogènes des gènes K-RAS et EGFR

PLEASANTON, Californie, June 2

- Des tests permettent l'identification des mutations génétiquessusceptibles d'affecter la réponse des patients à certains agentsanticancéreux

Roche et DxS Ltd. ont conclu un accord de distribution exclusif portantsur les tests TheraScreen K-RAS Mutation Test (test de détection desmutations du gène K-RAS) et TheraScreen EGFR 29 Test (test de détection desmutations du gène EGFR), mis au point par DxS. Analysés concomitamment avecd'autres facteurs cliniquement pertinents, ces tests sont destinés à aiderles médecins à identifier les patients susceptibles de retirer un bénéficed'un traitement anticancéreux spécifique sur la base de leur statutmutationnel.

Selon Daniel O'Day, président du conseil et président-directeur généralde Roche Molecular Diagnostics, Il existe une demande croissante pour destests permettant d'établir le pronostic de la maladie et d'identifier lesgroupes de patients les plus susceptibles de retirer un bénéfice d'unmédicament particulier. Grâce à notre partenariat avec DxS, nous pouvonstirer parti de notre importante infrastructure mondiale et de notre portéecommerciale pour fournir ces tests, qui possèdent le potentiel d'améliorerles résultats thérapeutiques chez certains patients .

Selon les termes de l'accord, Roche obtient les droits de distributionexclusifs à l'échelle mondiale du test de détection des mutations du gèneK-RAS, qui a obtenu le marquage CE en Europe. En ce qui concerne le test dedétection des mutations du gène EGFR, également marqué CE, Roche s'en voitoctroyer les droits de distribution exclusifs sur l'ensemble des marchésmondiaux à l'exception des États-Unis, du Canada, du Mexique, et du HongKong.

Nous sommes ravis d'avoir conclu cet accord de distribution avec Roche , a déclaré le Dr Stephen Little, président-directeur général de DxS Ltd. Cela nous permet non seulement de satisfaire la demande croissante pour ces tests, mais également d'offrir aux médecins et aux patients un accèsà des résultats de tests normalisés fournissant des informationssupplémentaires à même d'améliorer la prise de décision thérapeutique .

Le test TheraScreen K-RAS Mutation a été le premier test dediagnostic compagnon à être validé cliniquement et à obtenir le marquage CEpour la détection des mutations spécifiques de certaines tumeurs, quiconstituent une indication pour le pronostic de la maladie chez les patientsprésentant un cancer colorectal. Par ailleurs, certains médicaments utiliséspour le traitement du cancer colorectal et d'autres types de cancer ne sontindiqués que chez les patients présentant un gène K-RAS non muté (ou detype sauvage ). Ces tests sont capables de déceler sept mutations del'oncogène K-RAS au niveau des codons 12 et 13, fréquemment présentes dans denombreux types de cancer. Ces mutations sont fréquentes dans le cancercolorectal, le cancer pancréatique, l'adénocarcinome pulmonaire, le cancer dela vessie, le cancer de la voie biliaire principale et le cancer de lathyroïde.

Le test TheraScreen EGFR 29, conçu pour permettre la détection de 29 desmutations somatiques les plus fréquentes du gène EGFR, présente une capacitéde détection des mutations plus sensible que le séquençage. De récentesétudes dans le cancer bronchique non à petites cellules ont mis en évidenceque certains patients étaient porteurs de mutations somatiques au niveau dugène du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR, epidermalgrowth factor receptor). Ces mutations peuvent être associées à une certainesensibilité aux inhibiteurs de tyrosine kinase de l'EGFR, certaines mutationspossédant un effet sensibilisant et d'autres étant associées à unerésistance. Des études actuellement en cours dans le cancer bronchique non àpetites cellules métastatique cherchent à déterminer si un test de ce typepourrait à l'avenir aider les médecins à sélectionner les patients atteintsd'un cancer bronchique éligibles à un traitement de première ligne à based'inhibiteurs de tyrosine kinase de l'EGFR tels que Tarceva.

A propos de DxS

DxS est une société de médecine personnalisée implantée au Royaume-Uni,qui fournit des outils de diagnostic moléculaires destinés à aider lesmédecins et les sociétés pharmaceutiques à choisir les traitements les mieuxadaptés aux patients. DxS offre des produits, technologies et services ausecteur des soins de santé afin de favoriser la mise à disposition demédicaments sûrs et efficaces. OEuvrant principalement dans le domaine ducancer, DxS possède toute une gamme de tests de diagnostic compagnons etd'outils de recherche permettant de détecter les mutations des oncogènesassociées à la réponse aux traitements anticancéreux. La gamme TheraScreen(R)de produits de diagnostics marqués CE inclut des outils permettant dedétecter les mutations des gènes EGFR et K-RAS. Des outils d'identificationdes mutations de certaines tumeurs à des fins de recherche sont disponiblespour les gènes EGFR, RAS, RAF, BCR-ABL ainsi que pour d'autres gènes pourlesquels une corrélation entre le statut mutationnel du patient et la réponseau médicament a été mise en évidence. DxS fournit également des servicesd'analyse génétique destinés à soutenir le développement clinique. Pour deplus amples renseignements, veuillez consulter le site Web de la société àl'adresse www.dxsdiagnostics.com.

A propos de Roche

Roche, dont le siège se trouve à Bâle, en Suisse, est l'un des principauxgroupes mondiaux de soins de santé orientés sur la recherche, avec pour pôlesd'activité principaux les domaines pharmaceutique et diagnostique. En saqualité de numéro un mondial des biotechnologies et de fournisseur deproduits et services innovants axés sur la détection précoce, la prévention,le diagnostic et le traitement des maladies, le groupe Roche oeuvre sur denombreux fronts pour améliorer la santé et la qualité de vie des patients.Leader mondial dans le secteur des produits de diagnostic in vitro, Roche estégalement le plus important fournisseur de médicaments dans les domaines del'oncologie et de la médecine de transplantation, et occupe une position depremier plan sur le marché de la virologie. Le groupe est également présentdans d'autres domaines thérapeutiques majeurs tels que les maladiesauto-immunes, les maladies inflammatoires, les troubles du métabolisme et lestroubles du système nerveux central. En 2007, le chiffre d'affaires de ladivision Pharmaceutique s'est élevé à 36,8 milliards de francs suisses, ladivision Diagnostics ayant quant à elle réalisé un chiffre d'affaires de 9,3milliards de francs suisses. Roche a mis en place un réseau d'accords etd'alliances stratégiques en Recherche et Développement avec de nombreuxpartenaires, et détient notamment une participation majoritaire dansGenentech et Chugai ; le groupe a par ailleurs investi plus de 8 milliards defrancs suisses dans la R&D en 2007. Roche emploie quelque 79 000 personnes àtravers le monde. Pour obtenir de plus amples renseignements sur le groupeRoche, veuillez consulter le site Web de la société à l'adressewww.roche.com.

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Source(s) : Roche Molecular Diagnostics