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Il y a 344 résultats contenant le mot clé autorisation dans la catégorie Communiqués de presse (0,001s.)
Tri par date / Tri par pertinence

Galderma annonce l'autorisation du gel Differin(R) 0,1 % au Japon

LAUSANNE, Suisse, July 17 - L'autorisation s'appuie sur le plus important programme clinique jamais entrepris au Japon concernant l'acné Galderma Pharma S.A., société pharmaceutique internationale spécialisée en dermatologie, ...
Communiqué de presse publié le Jeudi 17 juillet 2008

Sanofi-aventis annonce, conformément à la recommandation de l'Agence Européenne du Médicament, la suspension temporaire de l'autorisation de mise sur le marché d'Acomplia(R) chez les patients obèses ou en surpoids

PARIS, October 23 /PRNewswire/ -- - Sanofi-aventis annonce l'application de la recommandation de suspension temporaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché d'Acomplia(R) prise par l'Agence Européenne du Médicament. Dans ce cadre ... ...
Communiqué de presse publié le Jeudi 23 octobre 2008

Un nouveau dossier d'autorisation de mise sur le marché pour le tapentadol, analgésique à action centrale, sous forme de comprimés à libération immédiate est présenté à la FDA

AIX-LA-CHAPELLE, Allemagne, January 31 Grunenthal GmbH, société allemande spécialisée dans le traitement de la douleur, annonce qu'un nouveau dossier d'autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le tapentadol sous forme de comprimés ...
Communiqué de presse publié le Jeudi 31 janvier 2008

Diamyd obtient l'autorisation de lancer une étude de phase III aux États-Unis

STOCKHOLM, Suède, March 14 Diamyd Medical AB (http://www.omxgroup.com, symbole : DIAM B ; http://www.otcqx.com, symbole : DMYDY) a reçu de la FDA (Food and Drug Administration) l'autorisation de mener une étude clinique de phase III portant ...
Communiqué de presse publié le Vendredi 14 mars 2008

Le contrat d'achat concernant l'usine de fabrication d'anticorps reçoit l'autorisation des autorités antitrust

COPENHAGUE, Danemark, February 27 - Genmab a annoncé aujourd'hui que l'accord d'achat entre Genmab et PDL BioPharma, aux termes duquel Genmab achètera l'usine de fabrication de PDL, a reçu l'autorisation des autorités antitrust. ...
Communiqué de presse publié le Mercredi 27 février 2008

Daiichi Sankyo et Lilly déposent auprès de l'Agence européenne pour l'évaluation des médicaments une demande d'autorisation de mise sur le marché pour le prasugrel, un antiplaquettaire expérimental administré par voie orale

TOKYO et INDIANAPOLIS, February 20 Daiichi Sankyo Company, Limited (TSE : 4568) et Eli Lilly and Company (NYSE : LLY) ont annoncé qu'elles ont déposé début février une demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) auprès de ...
Communiqué de presse publié le Mercredi 20 février 2008

Helix reçoit l'autorisation d'ouvrir des centres d'investigation clinique en Allemagne pour son étude clinique sur l'interféron topique alpha-2b actuellement en cours chez des patients présentant des verrues ano-génitales

AURORA, Ontario, September 22 Helix BioPharma a annoncé aujourd'hui que les autorités réglementaires lui avaient délivré l'autorisation requise pour ouvrir des centres d'investigation clinique en Allemagne dans le but d'élargir son ... ...
Communiqué de presse publié le Lundi 22 septembre 2008

IDEV Technologies Inc. et YMED Inc. annoncent l'autorisation 510(k) de production de cathéters de dilatation pour ATP VascuTRAK2(TM) plus grands et plus longs pour le traitement de la maladie artérielle périphérique

IDEV Technologies Inc., le distributeur du cathéter de dilatation pour ATP VascuTRAK2™, a annoncé aujourd’hui que son associé YMED Inc. avait reçu l’autorisation 510(k) de la U.S. Food and Drug ... ...
Communiqué de presse publié le Lundi 22 septembre 2008

Stallergenes a obtenu l'autorisation de mise sur le marché du comprimé de désensibilisation sublinguale Oralair(R) Graminées en Allemagne

ANTONY, France, June 24 Stallergenes a obtenu aujourd'hui de l'Institut Paul Ehrlich (PEI), l'agence allemande de réglementation des produits biologiques relevant du Ministère fédéral de la santé, l'autorisation de mise sur le marché de ...
Communiqué de presse publié le Mardi 24 juin 2008

Oncolytics Biotech Inc. annonce l'autorisation au Royaume-Uni d'une étude clinique de phase II portant sur l'administration de REOLYSIN(R) en association avec le paclitaxel et le carboplatine

CALGARY, Canada, May 14 Oncolytics Biotech Inc. ( Oncolytics ) (TSX : ONC, NASDAQ : ONCY) a annoncé ce jour avoir reçu une lettre d'autorisation émanant de l'Agence de réglementation britannique des médicaments et produits de santé ...
Communiqué de presse publié le Mercredi 14 mai 2008

Dilon Technologies reçoit l'autorisation de marquage CE pour un système d'imagerie médicale

NEWPORT NEWS, Virginie, May 6 - Les ventes de caméra gamma débuteront en Europe Dilon Technologies a annoncé aujourd'hui qu'elle a reçu l'autorisation de marquage CE (conformité européenne) pour la vente commerciale de la ...
Communiqué de presse publié le Mardi 06 mai 2008

L'application d'autorisation de commercialisation de Tolvaptan, le nouveau traitement oral de recherche d'Otsuka pour l'insuffisance cardiaque aggravée et l'hyponatrémie, acceptée par la European Medicines Agency

UXBRIDGE, Angleterre, February 27 Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. (OPEL) a annoncé aujourd'hui que la European Medicines Agency (EMEA) avait accepté une application d'autorisation de commercialisation (AAC) pour le médicament oral de ...
Communiqué de presse publié le Mercredi 27 février 2008

Finotec Group, Inc. a reçu l'autorisation réglementaire pour offrir des services d'investissement transfrontaliers dans divers pays européens à partir de son bureau au Royaume-Uni

NEW YORK, February 26 Finotec Group, Inc. (OTCBB:FTGI), société commerciale en ligne réglementée par la FSA et située au Royaume-Uni, a reçu l'autorisation réglementaire qui lui permettra d'offrir des services d'investissement ...
Communiqué de presse publié le Mardi 26 février 2008

Emgold franchit un tournant important dans la demande d'autorisation concernant les mines d'or

VANCOUVER, Canada, January 7 Bourse TSX Venture : EMR Tableau d'affichage OTC : EGMCF Inscription U.S. 20-F : 000-51411 Bourse de Francfort : EML Emgold Mining Corporation (EMR-TSX Venture) (la Société ou ...
Communiqué de presse publié le Lundi 07 janvier 2008

Recommandation d'autorisation de Cyanokit(R) de Merck Serono en Europe

geneve, suisse, september 24 - le comite des medicaments a usage humain (chmp) a recommande l'autorisation de commercialisation de cyanokit(r) dans le traitement d'un empoisonnement etabli ou soupconne au cyanure merck serono, une division de merck ...
Communiqué de presse publié le Lundi 24 septembre 2007

Cell Therapeutics, Inc. (CTI) soumet une demande d'autorisation de commercialisation en Europe pour XYOTAX(TM)

SEATTLE, March 4 - XYOTAX sera examiné en tant que traitement de première intention des patients PS2 souffrant d'un cancer bronchique non à petites cellules Cell Therapeutics, Inc. (CTI) (Nasdaq et MTA : CTIC), a annoncé ...
Communiqué de presse publié le Mardi 04 mars 2008

Daval International Limited reçoit l'autorisation d'entreprendre un essai de Phase IIB sur AIMSPRO(R)

londres, november 26 daval international limited, une societe privee du royaume-uni, a recu l'autorisation de la mhra et de l'irb (comite de deontologie) pour entreprendre un essai de phase iib sur aimspro(r), son derive de serum hyperimmun de ...
Communiqué de presse publié le Lundi 26 novembre 2007

Une nouvelle société de robotique chirurgicale orthopédique ouvre ses portes et soumet une demande d'autorisation auprès de la FDA pour son produit phare

sacramento, californie, september 17 - la chirurgie assistee par ordinateur a l'ordre du jour novatrix biomedical, inc. a annonce aujourd'hui la creation d'une nouvelle societe, curexo medical, inc. (cmi), suite a l'acquisition de tous les actifs ...
Communiqué de presse publié le Lundi 17 septembre 2007

Abbott dépose une demande réglementaire auprès des autorités de l'U.E. et des États-Unis pour l'autorisation d'un nouveau comprimé à faible dose de Kaletra(R) et Aluvia(R) (lopinavir/ritonavir), adapté au traitement du VIH/SIDA chez l'enfant

abbott park, illinois, july 20 abbott (nyse : abt) a annonce aujourd'hui une nouvelle avancee dans la lutte contre le vih/sida chez l'enfant. la societe a en effet depose une demande aupres de l'agence europeenne des medicaments (emea) et de la ...
Communiqué de presse publié le Vendredi 20 juillet 2007

Le CHMP de l'Union Européenne recommande l'autorisation de mise sur le marché de la nouvelle formulation de Rebif(R) (interféron bêta-1a)

geneve, suisse, june 28 - une nouvelle formulation de rebif(r) concue pour ameliorer les profiles de tolerance et d'immunogenicite merck serono s.a. (virt-x : seo) a annonce aujourd'hui que le comite des medicaments a usage humain (chmp) de ...
Communiqué de presse publié le Jeudi 28 juin 2007
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