Tamiflu efficace dans le traitement et la prévention de la grippe chez les enfants d'un an et plus - De nouvelles formulations simplifient son administration

BÂLE, Suisse, November 15

- Les enfants sont particulièrement exposés au risque de grippe - Lasaison grippale s'annonce sévère en Australie, où 6 enfants sont déjà décédésdes suites de cette affection

Selon de nouvelles données présentées à l'occasion du congrès de laSociété mondiale des maladies infectieuses pédiatriques (World Society forPediatric Infectious Disease (WISPID), qui se tient à Bangkok du 15 au 18novembre, Tamiflu (oseltamivir) réduit significativement la gravité et ladurée des symptômes de la maladie chez les enfants âgés d'un an et plus,notamment s'il est administré dans les 24 heures suivant l'apparition dessymptômes. L'antiviral Tamiflu a également permis une réduction del'incidence des infections des voies respiratoires, des infectionsauriculaires et de l'utilisation d'antibiotiques. En outre, des capsules deTamiflu (oseltamivir) plus petites ( taille enfant ), dosées à 30 mg et à45 mg, seront mises à la disposition des patients au cours de cette saisongrippale, et permettront ainsi une administration des doses plus facile etplus pratique pour les parents.

Les enfants, qui disposent d'une immunité préexistante limitée,passent beaucoup de temps en collectivité et partagent aisément les germesdont ils sont porteurs, représentent de ce fait un important vecteur de lagrippe. Il est rassurant de savoir que l'oseltamivir peut être utilisé pourla prise en charge de la grippe chez les enfants dès l'âge d'un an ,commente le Dr Keith Reisinger, de Primary Physicians Research, Pittsburgh(état de Philadelphie, États-Unis). L'Australie a connu cette année unesaison grippale particulièrement sévère qui a fait six victimes chez lesenfants, et nous suivons actuellement la souche prédominante A(H3) encirculation en Australie en 2007 afin de déterminer si elle aura le mêmeeffet dans l'hémisphère nord lorsque la grippe s'y déclarera .

Administré dans les 48 heures suivant la survenue des symptômes, Tamifluréduit la sévérité des symptômes grippaux de près d'un tiers (29%) et ladurée de la maladie d'un quart (26%) par rapport au placebo (1). Lesnouvelles données présentées à l'occasion du congrès ont mis en évidence quelorsqu'il était administré dans les 24 heures suivant l'apparition dessymptômes, Tamiflu permettait de réduire de moitié (52%) la sévérité dessymptômes grippaux, et d'un tiers (34%) la durée de la maladie par rapport auplacebo (2). En outre, en cas d'administration du traitement dans les 24heures suivant la survenue des symptômes, une réduction de 55% des infectionsauriculaires sévères (otite moyenne) a été observée chez les patients traitéspar Tamiflu par rapport aux patients ayant reçu le placebo (2).L'administration de Tamiflu à titre préventif a permis de réduire de 55%l'incidence des infections grippales secondaires (3). Dans le cadre desétudes réalisées, Tamiflu s'est montré bien toléré et n'a pas entraînéd'augmentation du risque d'événements neuropsychiatriques indésirables (4).

Les nouvelles capsules plus faiblement dosées qui seront disponibles auxÉtats-Unis et en Europe au cours de cette saison grippale offrent unealternative pratique pour le traitement et la prévention de la grippe de typeA et B chez les enfants d'un an et plus. De plus, les capsules plusfaiblement dosées présentent une durée de conservation supérieure à celle dela suspension déjà homologuée (cinq ans au lieu de deux ans), ce quipermettra ainsi aux gouvernements d'optimiser la gestion des stocksconstitués en vue d'une éventuelle pandémie.

À propos de Tamiflu

Tamiflu, inhibiteur de la neuraminidase administré par voie orale, a étéconçu pour agir contre tous les virus grippaux cliniquement significatifs.Son action repose sur l'inhibition de l'action de la neuraminidase, uneenzyme présente à la surface du virus. Lorsque la neuraminidase est inhibée,le virus ne peut pas se propager et infecter d'autres cellules del'organisme. Tamiflu est le seul membre de la classe thérapeutique desinhibiteurs de la neuraminidase approuvé pour le traitement et la préventionde la grippe chez les enfants âgés de 1 à 5 ans.

Impact de la grippe sur les enfants

La grippe est particulièrement dangereuse pour les groupes de populationles plus vulnérables, ce qui inclut notamment les jeunes enfants et lesnourrissons. Elle entraîne un risque d'hospitalisation plus important chezles enfants de moins de deux ans ainsi que chez les personnes de plus de 65ans. On estime que le risque de contracter la grippe est trois fois plusélevé chez l'enfant : en effet, un adulte sur dix, en moyenne, souffre de lagrippe chaque année, contre un enfant sur trois. Les enfants étant plusgravement touchés par la grippe saisonnière que les adultes, les besoins entraitements anti-grippe pédiatriques sont particulièrement importants.

Soutien de Roche aux gouvernements constituant des stocks en vue d'uneéventuelle pandémie

L'Organisation mondiale de la santé (OMS) a souligné que la constitutionprécoce de stocks d'antiviraux constituait à ce jour la seule façon degarantir un approvisionnement suffisant en cas de pandémie. Roche travailleen étroite collaboration avec l'OMS et les gouvernements nationaux afin desensibiliser ces derniers à l'importance que revêt la constitution de telsstocks en cas de pandémie. Roche a reçu et honoré des commandes de Tamifluprovenant de plus de 80 pays soucieux de se prémunir d'une éventuellepandémie. L'ampleur de ces commandes, qui représentent un total de 215millions de traitements, varie d'un pays à l'autre ; ainsi la France, laFinlande, l'Islande, l'Irlande, le Luxembourg, les Pays-Bas, laNouvelle-Zélande, la Norvège, la Suisse et le Royaume-Uni constituentactuellement ou envisagent de constituer des stocks de Tamiflu permettant decouvrir les besoins de 20 à 40% de leurs populations respectives. À ce jour,rares sont les gouvernements qui ont constitué des stocks d'antivirauxspécialement formulés pour un usage pédiatrique. Roche a également fait don àl'OMS de 5,125 millions de boîtes de Tamiflu, afin de lui donner les moyensde répondre rapidement aux besoins internationaux et régionaux en cas depandémie grippale.

Par ailleurs, l'OMS a récemment mis à jour ses recommandations relativesà la prise en charge clinique de l'infection à virus H5N1 chez l'homme : cescas doivent être traités par Tamiflu, qui constitue le seul antiviralfortement recommandé pour le traitement des patients infectés par le virusH5N1.

Roche et Gilead

Tamiflu a été inventé par Gilead Sciences, qui a octroyé une licence àRoche en 1996. Roche et Gilead ont collaboré au développement clinique deTamiflu, Roche ayant joué un rôle prépondérant dans la production,l'enregistrement et la commercialisation du produit. Selon les termes del'accord liant les deux entreprises, modifié en novembre 2005, Gilead etRoche examinent conjointement la possibilité d'octroyer des licencessecondaires pour la fourniture de l'oseltamivir en cas de pandémie. Afind'assurer à Tamiflu un accès plus vaste, englobant tous les patients en ayantbesoin, Gilead a accepté de renoncer à son droit relatif à l'obtention del'intégralité des droits perçus sur les produits vendus dans le cadre detelles licences secondaires.

À propos de Roche

Roche, dont le siège se trouve à Bâle, en Suisse, est l'un des principauxgroupes mondiaux de soins de santé orientés sur la recherche, avec pour pôlesd'activité principaux les domaines pharmaceutique et diagnostique. En saqualité de numéro un mondial des biotechnologies et de fournisseur deproduits et services innovants axés sur la détection précoce, la prévention,le diagnostic et le traitement des maladies, le groupe Roche oeuvre sur denombreux fronts pour améliorer la santé et la qualité de vie des patients.Chef de file mondial dans le secteur des produits de diagnostic in vitro,Roche est également le plus important fournisseur de médicaments dans lesdomaines de l'oncologie et de la médecine de transplantation, et occupe uneposition de premier plan sur le marché de la virologie. Le groupe estégalement présent dans d'autres domaines thérapeutiques majeurs tels que lesmaladies auto-immunes, les inflammations, les troubles du métabolisme et lestroubles du système nerveux central. Pour obtenir de plus amplesrenseignements sur le groupe Roche, veuillez consulter son site Web àl'adresse suivante : http://www.roche.com.

Tous les noms de marque utilisés ou mentionnés dans le présent communiquéde presse sont protégés par la loi.

Informations complémentaires :

 - Kiosque Santé de Roche, sur la grippe :http://www.health-kiosk.ch/start_grip.htm - Informations supplémentaires sur Tamiflu :http://www.roche.com/med_mbtamiflu05e.pdf - Informations supplémentaires sur la grippe :http://www.roche.com/med_mbinfluenza05e.pdf - Informations de l'OMS sur la grippe :http://www.who.int/csr/disease/influenza/en/ - Informations de l'OMS sur la grippe aviaire :http://www.who.int/mediacentre/factsheets/avian_influenza/en/ Références 1. Whitley RJ, st al Pediatr Infect Dis J 2001;20:127-33 2. Reisinger KS, et al WISPID 2007 3. Hayden FG et al J infect Dis 2004;189;440-9 4. Wilcox M, et al ICAAC, Chicago 2007

Source(s) : Roche