Upsher-Smith Laboratories ajoute l'ITI-111 (midazolam nasal) à sa gamme de produits en cours de développement pour le SNC

MAPLE GROVE, Minnesota, June 29, 2010 /PRNewswire/ --

- Une deuxième entente en six mois élargit le portefeuille pour le SNCqui compte désormais quatre programmes

Upsher-Smith Laboratories, Inc. a annoncé aujourd'hui une entente avecIkano Therapeutics, Inc. afin d'obtenir les droits mondiaux exclusifs surl'ITI-111, le midazolam nasal d'Ikano. En vertu des termes de l'entente,Upsher-Smith assumera tout développement, essai, et étude clinique futurs dumidazolam nasal en tant que médicament orphelin dans le cadre du traitementde crises aiguës répétées (acute repetitive seizure - ARS) chez les patientsépileptiques. Une fois l'achèvement fructueux du développement et del'homologation réglementaire, Upsher-Smith commercialisera le produit, endébutant sur le marché des États-Unis.

À l'heure actuelle, les patients épileptiques qui subissent des crisesen séries ou aiguës répétées sont limités dans leurs choix de traitement ,a déclaré la Dr Jacqueline French, professeure de neurologie au ComprehensiveEpilepsy Center de l'Université de New York. Un produit comme le midazolamnasal pourrait représenter un choix supplémentaire de traitement pour cespatients, et a le potentiel de combler un important besoin insatisfait.

Certains patients épileptiques subissent périodiquement des épisodes deARS qui se démarquent de leur type de crises habituel. Aucun nouveaumédicament autorisé par la FDA ciblant les ARS n'a été mis au point depuis 15ans. (1)

L'ajout du midazolam nasal à notre portefeuille de développementgrandissant représente un jalon important pour nous aider à concrétiser notrevision qui consiste à se bâtir une position de leadership dans le domaine dusystème nerveux central , a déclaré M. Mark Evenstad, présidentd'Upsher-Smith. Nous continuerons de concentrer nos efforts sur ledéveloppement de produits qui comblent les besoins insatisfaits considérablesdes patients atteints d'épilepsie, de la maladie de Parkinson et de lamaladie d'Alzheimer.

Les programmes de développement d'Upsher-Smith pour le traitement del'épilepsie comprennent l'USL255 (topiramate à libération prolongée) et letonabersat. L'USL255 est un programme élaboré à l'interne qui a toutrécemment débuté des essais cliniques de phase III pour le traitementauxiliaire dès l'apparition des crises partielles chez les adultes. L'USL255est conçu pour fournir un unique dosage quotidien pratique et pour réduireles fluctuations de la concentration de topiramate dans le sang observéesavec les traitements à base de topiramate à libération immédiate présentementdisponibles. Le tonabersat est le premier modulateur de jonction communicanteneuronale de son genre qui pourrait avoir des applications dans plusieursconditions neurologiques, incluant la migraine et l'épilepsie.

À propos de l'épilepsie et des crises aiguës répétées (ARS)

L'épilepsie est une maladie neurologique qui provoque des crisesaffectant diverses fonctions mentales et physiques.

Les ARS peuvent être décrites comme une composante prévisible de lamaladie du patient qui est historiquement distincte des autres crises dupatient en terme de genre, de fréquence, de gravité ou de durée, et dontl'apparition est facilement reconnaissable par la famille et le médecin dupatient. (2) Un épisode de ARS peut durer de quelques minutes jusqu'à desheures et peut comprendre un élément constant et prévisible tel qu'un aura ouun prodrome qui est temporairement associé à des crises ultérieures. Lesépisodes de ARS peuvent s'aggraver et devenir des crises prolongées ou desétats de mal épileptique chez certains patients et peuvent réduire lefonctionnement et la qualité de vie des patients et de leur famille. (2)

À propos d'Upsher-Smith

Upsher-Smith Laboratories, Inc., fondée en 1919, est une sociétépharmaceutique privée en croissance rapide qui fabrique et commercialise desmédicaments de marques commerciales et de marques génériques en vente libreet sous ordonnance. Le portefeuille de produits d'Upsher-Smith est axé sur lasanté des femmes, la dermatologie, la cardiologie et les maladies du systèmenerveux central. La gamme grandissante de produits pour le SNC de la sociétése concentre sur les maladies dont les besoins sont loin d'être comblés,incluant l'épilepsie, la maladie de Parkinson et la maladie d'Alzheimer. Sesproduits de premier plan en développement pour le SNC sont l'USL255(topiramate à libération prolongée) et le tobanersat pour l'épilepsie, et lePRX1 pour le traitement symptomatique de la maladie de Parkinson. Dans le butd'élargir sa gamme pour le SNC, Upsher-Smith cherche à établir despartenariats et à co-développer des programmes, à poursuivre l'octroi delicences et les acquisitions, et à miser sur le développement de sescompétences principales en matière d'élaboration de préparationsmédicamenteuses. Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez visiterle http://www.upsher-smith.com.

À propos d'Ikano Therapeutics Inc.

Ikano Therapeutics Inc. (ITI) est une société pharmaceutique despécialité qui se concentre sur le développement de thérapies novatricesspécialisées, et qui met l'accent sur les médicaments dans des domaines où ilest prouvé qu'il subsiste des besoins insatisfaits chez les patients et dansla sphère médicale. L'objectif d'ITI est d'appliquer l'expertise enpréparations et en développement dans des secteurs thérapeutiques choisisafin de mettre au point des produits nouveaux et différenciés pour améliorerl'innocuité, l'efficacité, et l'utilité clinique pour les patients, lespersonnes soignantes et les professionnels de soins de santé. Pour de plusamples renseignements, veuillez visiter le site Web d'ITI auhttp://www.ikanotherapeutics.com.

1. Martin J. Acute repetitive seizures and seizure emergencies:weighing your treatment options . 3 mars 2005. Consulté le 2010-06-01 àl'adresse http://www.epilepsy.com/articles/ar_1109872672.

2. Cereghino JJ. Identification and treatment of acute repetitiveseizures in children and adults. Current Treatment Options in Neurology.Juillet 2007; 9(4) : 249-55.

Source(s) : Upsher-Smith Laboratories, Inc.