US HIFU acquiert les droits de distribution européens du Sonablate(R) 500 et la propriété du Sonatherm(R) 600

CHARLOTTE, Caroline du Nord, May 29, 2010 /PRNewswire/ --

USHIFU, LLC (US HIFU), leader mondial en technologies d'ultrasonsfocalisés de haute intensité (HIFU) à invasion minimale et fabricant del'appareil médical Sonablate(R) 500 (Sonablate), annonce l'acquisition decertains produits HIFU de Misonix (Nasdaq : MSON) et des droits dedistribution pour l'Europe. Par le biais de sa transaction avec Misonix, USHIFU acquiert également le dispositif médical Sonatherm(R) 600, un systèmed'ultrasons focalisés de haute intensité laparoscopique utilisé pourl'ablation de certains tissus mous.

L'acquisition du Sonatherm 600 représente une grande avancée pour US HIFU: en effet, c'est le premier dispositif de la société à avoir reçu l'agrémentde la Food and Drug Administration (administration américaine des denréesalimentaires et des médicaments) pour sa commercialisation aux États-Unis.

Notre objectif a toujours été de poursuivre le développement desproduits équipés d'ultrasons focalisés de haute intensité ; l'acquisition deSonatherm est un événement clé de ce processus , a déclaré Steve PuckettJr., PDG de US HIFU. L'appareil bénéficie de deux agréments 510(k) de laFood and Drug Administration pour l'ablation des tissus mous. Les tests desurveillance après la mise sur le marché ont déjà commencé en Europe et nousprévoyons d'ajouter des sites cliniques aux États-Unis pour, plus tard dansl'année, étudier le Sonatherm 600.

US HIFU entend procéder à l'évaluation clinique du Sonatherm 600 enEurope et aux États-Unis, tandis que les plans de développement européens duSonablate prévoient la mise en place des tout derniers appareils Sonablate500, l'apport de ressources humaines et financières supplémentaires pouraméliorer considérablement l'accès à la technologie HIFU proposé par ledispositif, l'enrichissement de la base de données des utilisateurs européensdu Sonablate et le développement du registre de données cliniques existant.

Destiné à soigner le cancer de la prostate tout en garantissant uneinvasion minimale, le Sonablate HIFU propose une approche ciblée pour traiterla maladie : les ultrasons focalisés augmentent la température des tissusmalades en seulement quelques secondes, puis les détruisent. Les tissus de laprostate sont supprimés, tandis que la structure à l'extérieur de la glandeest indemne.

L'équipe de direction de US HIFU prépare actuellement une tournéeeuropéenne au cours de laquelle les innovations apportées au Sonablate serontprésentées et comparées à la version actuelle de l'appareil. L'équipe enprofitera pour définir, en collaboration avec les cliniciens, des plans dedéveloppement souples et adaptés au marché.

Une part importante de la base utilisateurs européenne ayant étéexposée exclusivement à l'ancienne technologie du Sonablate, nous avons lacertitude que cette tournée aura un impact considérable, maintenant que nousavons procédé à plusieurs améliorations techniques , a ajouté StevePuckett. Nous voulons également communiquer à la communauté cliniqueeuropéenne notre volonté d'augmenter considérablement les ressources humaineset financières consacrées à la formation des médecins, à l'éducation despatients, à l'assistance technique et au recueil de données par le biais denotre Registre international HIFU.

C'est UK HIFU, l'une des filiales de US HIFU, qui dirigera les opérationseuropéennes au quotidien. Les premiers sièges européens seront installés auRoyaume-Uni et l'ouverture d'un bureau satellite à Berlin est prévue dans lestrois mois. En collaboration avec les employés de UK HIFU, le personnel de USHIFU lancera puis assurera la gestion des opérations commerciales en Europe,afin de garantir une diffusion rapide de la technologie et de la formationdes médecins.

Cette transaction rassemble une nouvelle fois les processus defabrication et de recherche et développement sous un seul et unique toit,Focus Surgery, pour une gestion des opérations plus efficace et unenrichissement de notre offre de produits HIFU , a déclaré Steve Puckett.

Aux États-Unis, la Food and Drug Administration procède actuellement àune enquête clinique sur le Sonablate, mais le dispositif médical est déjàapprouvé ou autorisé et commercialisé dans plus de trente autres pays. Par lebiais d'International HIFU, l'une des filiales de US HIFU, des patients etdes médecins américains se rendent régulièrement dans des pays où ledispositif est approuvé et commercialisé, comme le Mexique, les Bermudes, lesBahamas ou le Canada, pour profiter de sa technologie.

À propos de USHIFU, LLC

USHIFU, LLC (US HIFU), un prestataire de soins de santé privé, est unleader mondial des technologies d'ultrasons focalisés de haute intensité(HIFU) à invasion minimale. US HIFU fabrique le dispositif médicalSonablate(R) 500 et s'attache à traiter les cancers de la prostate, qu'ilssoient primaires ou récurrents, à l'aide de la technologie HIFU duSonablate(R). La société s'implique dans la recherche permanented'innovations technologiques à apporter au système Sonablate(R) ou à d'autresapplications à ultrasons. Fondé en 2004, US HIFU a son siège à Charlotte, enCaroline du Nord. Pour plus d'informations, rendez-vous sur http://www.ushifu.com.

À propos du Sonablate(R) 500

Le Sonablate(R) 500 est un appareil médical à invasion minimale quiutilise l'énergie des ultrasons pour détruire les tissus à l'intérieur ducorps. Développé par Focus Surgery, Inc., c'est Takai Hospital Supply Ltd.qui distribue l'appareil en Asie du Sud-Est. Le Sonablate(R) 500 n'est pasapprouvé aux États-Unis, où il est encore à l'état expérimental et faitl'objet d'études pour le traitement du cancer de la prostate en essaiscliniques. La Food and Drug Administration n'a pris aucune décision en ce quiconcerne la fiabilité ou l'efficacité du Sonablate(R) 500 pour traiter lecancer de la prostate.

Source(s) : USHIFU, LLC