Utilisation novatrice de la technologie mobile pour les essays cliniques dans les économies émergentes

BRUXELLES, July 8, 2010 /PRNewswire/ --

Lors de la quatrième conférence annuelle sur les essais cliniques dansles pays émergents, Clinical Trials in Emerging Economies, la semainedernière, Madame Margaret Ann Snowden, directrice des statistiques bio et dela gestion des données à l'Aeras Global TB Vaccine Foundation et MonsieurDaragh Ryan de Cmed Technology, ont présenté une étude de cas del'application de la dernière technologie sur les données cliniques d'unePhase II importante d'un essai clinique en Afrique du Sud. La présentation aoffert de nouvelles informations sur l'efficacité de la technologie dans lapromotion du développement de régimes de vaccins abordables pour laprévention de la tuberculose (TB) dans le monde.

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En juillet 2009, Aeras a inscrit les premiers sujets de la Phase II del'essai clinique en double aveugle, randomisé, d'un vaccin TB candidat chezles nouveau-nés à Worcester en Afrique du Sud. Dans cette étude, Aerasutilise la plateforme de gestion de données, Timaeus, de Cmed pour capturerles données de trois sites cliniques en Afrique du Sud, tout en gérant etanalysant les données à partir de son siège social à Rockville au Maryland,États-Unis, pratiquement en temps réel. La technologie d'équipement internede Timaeus permet aux cliniciens et coordinateurs des essais en Afrique duSud de capturer les données et d'exécuter des vérifications de contrôle desdonnées cliniques immédiatement ; à ce jour, les vérifications de contrôlepar métrique d'étude durent en moyenne 0,376 secondes et le taux de pagestraitées est d'une moyenne de 0,119 par seconde. Timaeus communique alorstoutes les données capturées au siège social d'Aeras aux États-Unis enutilisant des normes consommateurs, des cartes de données mobiles disponiblesdans le commerce, permettant au personnel d'Aeras de réviser ou d'offrir desrapports des données cliniques à la transmission.

Aeras est un organisme agile. Nous voulons détenir la capacité deprendre des décisions en temps réel hebdomadairement -ou mêmequotidiennement-, basées sur les métriques, selon le besoin, et de nouspositionner afin d'être prêts aux soumissions à l'aval du cycle , indiqueMadame Snowden.

En réponse à une question à propos de l'expérience des sites avec Timaeuscette dernière année, Madame Snowden a indiqué qu'Areas a reçu des réactionstrès positives à date. Au total, seuls 12 appels des utilisateurs ont étéplacés au centre de soutien de Cmed Technology. Pour éviter les temps d'arrêtdu personnel, Timaeus maintiendra son opération même s'il n'y a pas de signalmobile, pareille aux appareils mobiles de premier plan dans l'industrie.Lorsque le signal mobile est rétabli, Timaeus se reconnecte automatiquementet communique toutes les données (avec un suivi de vérification complet) sansaucun besoin d'action de la part des utilisateurs.

Alors qu'Aeras élargit son développement mondial en matière de vaccins,Cmed Technology maintiendra son partenariat avec Aeras pour l'avancementcontinu dans les domaines de configuration et de contrôle des essais, ainsiqu'en matière de gestion des données et de rapports.

À propos d'Aeras Global TB Vaccine Foundation

Aeras Global TB Vaccine Foundation est un organisme de recherche sans butlucratif qui développe de nouveaux vaccins contre la tuberculose et s'assurequ'ils soient distribués à tous ceux qui en ont besoin à travers le monde.Aeras reçoit des fonds de fondations privées et de gouvernements. L'organismeest basé à Rockville au Maryland où il opère des facilités de fabrication etdes laboratoires de pointe au Cap en Afrique du Sud. Pour de plus amplesrenseignements, veuillez vous rendre sur http://www.aeras.org

À propos de Cmed Technology Ltd

Cmed Technology trace son origine de l'Université d'Oxford, ayant vu lejour en 2000 sous le nom de ThirdPhase Ltd, une société de recherche et dedéveloppement de capture de données électroniques. Suite à son acquisitionpar Cmed en 2002, la société est devenue la division de recherche et dedéveloppement technologique de Cmed. Actuellement, elle fournit satechnologie nouvelle génération, Timaeus, directement à ses clients etpartenaires, dans le but d'optimiser la gestion des données cliniques. Lesclients de Cmed l'utilisent actuellement pour la capture et la gestion desdonnées cliniques en temps réel à travers six continents, pour une largegamme d'essais cliniques. Pour de plus amples renseignements, rendez-vous surhttp://www.cmedtechnology.com

Source(s) : Cmed Technology