XCell-Center GmbH reçoit l'approbation par les Autorités de Santé françaises de mener l'étude clinique avec les cellules souches pour la lesion chronique de la colonne vertébrale

DUSSELDORF, l'Allemagne, June 7, 2010 /PRNewswire/ --

XCell-Center GmbH, le leader européen de thérapie des cellules souchesautologous adultes, a annoncé l'approbation de la première placebo étudeclinique contrôlée en double aveugle chez les patients atteints de lésionchromium de la colonne vertébrale.

L'Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (AFSSAPS),(equivalent à l'Administration de Médicament et de Nourriture Américaine) aautorisé le multi-centre, la phase II/III étude clinique pour évaluerl'efficacité et la sécurité de cellule souche autologous adulte sur lespatients souffrant de la lésion chronique traumatique de la colonnevertébrale. L'étude clinique a été aussi approuvé par le comité d'Éthique quiévaluera 120 patients. Les cellules souches seront traitées au laboratoire deXCell-centre en Allemagne certifié du cGMP, en utilisant sa propretechnologie de traitement de cellule souche (faites breveter l'attente).

Le Principal Investigateur de l'Étude est le Prof Jean Chazal del'Hôpital universitaire de Clermont-Ferrand, en France.

Prof. Erik Wolters de l'Hôpital universitaire Libre d'Amsterdam auxPays-Bas, est le président du Comité de Dirigeant d'étude clinique.

Selon Dr. C. Kleinbloesem, CEO XCell-Center GmbH, "Nous sommes prêts àcommencer l'étude clinique qui marquera le début d'une nouvelle ère afin d'aider les patients avec les lésion chronique de la colonne vertébrale".

Pour en savoir plus sur XCell-Center et sur les données de sécurité avis,s'il vous plaît visitez:http://www.xcell-center.com/media/89867/safety%20database%20lp%20febr2010.pdf

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Source(s) : XCell-Center