Génération NTEntraideMédiaPhotoDiscussions GénéralesL'excès de risque d'événements indésirables graves d'intérêt particulier a dépassé la réduction du risque d'hospitalisation liée au COVID-19 par rapport au groupe placebo
L'excès de risque d'événements indésirables graves d'intérêt particulier a dépassé la réduction du risque d'hospitalisation liée au COVID-19 par rapport au groupe placebo
Introduction : En 2020, avant le lancement du vaccin COVID-19, la
Coalition for Epidemic Preparedness Innovations et la Brighton
Collaboration ont créé une liste prioritaire, approuvée par
l'Organisation mondiale de la santé, d'événements indésirables
potentiels pertinents pour les vaccins COVID-19. Nous avons exploité la
liste de la Brighton Collaboration pour évaluer les événements
indésirables graves d'intérêt particulier observés dans les essais
randomisés de phase III des vaccins COVID-19 Í ARNm.
Méthodes : Analyse secondaire des événements indésirables graves
signalés dans les essais cliniques randomisés de phase III, contrÍ´lés
par placebo, des vaccins Í ARNm COVID-19 de Pfizer et Moderna
(NCT04368728 et NCT04470427), en concentrant l'analyse sur les
événements indésirables potentiels d'intérêt particulier identifiés par
la Brighton Collaboration.
Résultats : Les vaccins Í ARNm COVID-19 de Pfizer et Moderna ont été
associés Í un risque accru d'événements indésirables graves d'intérêt
particulier, avec une augmentation du risque absolu de 10,1 et 15,1 pour
10 000 vaccinés par rapport aux valeurs de référence du placebo de 17,6
et 42,2 (IC Í 95% -0,4 Í 20,6 et -3,6 Í 33,8), respectivement. Ensemble,
les vaccins Í ARNm ont été associés Í une augmentation du risque absolu
d'événements indésirables graves d'intérêt particulier de 12,5 pour 10
000 (IC Í 95 % : 2,1 Í 22,9). L'excès de risque d'événements
indésirables graves d'intérêt particulier a dépassé la réduction du
risque d'hospitalisation liée au COVID-19 par rapport au groupe placebo
dans les essais Pfizer et Moderna (2,3 et 6,4 pour 10 000 participants,
respectivement).
Discussion : Le risque excessif d'événements indésirables graves
constaté dans notre étude souligne la nécessité de procéder Í des
analyses formelles des avantages et des inconvénients, en particulier
celles qui sont stratifiées en fonction du risque de résultats graves
liés Í COVID-19, tels que l'hospitalisation ou le décès.
Note :
Informations sur le financement : Cette étude n'a bénéficié d'aucun
soutien financier.
Le 24/06/2022 Í 19:49, Prosper Youp La Boum (SDI) a écrit :
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jdd
Le 24/06/2022 Í 21:45, Ghost-Raider a écrit :
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Stephane Legras-Decussy
On 06/24/2022 09:45 PM, Ghost-Raider wrote:
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On 06/24/2022 10:55 PM, jdd wrote:
Le 24/06/2022 Í 21:45, Ghost-Raider a écrit :
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On 06/24/2022 10:55 PM, jdd wrote:
Le 24/06/2022 Í 21:45, Ghost-Raider a écrit :
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