C'est une nouvelle qui apporte un véritable espoir pour les patients atteints de diabète de type 1, une maladie auto-immune touchant plus de 300 000 personnes rien qu'en France.

La Commission européenne a officiellement autorisé la mise sur le marché du Teizeild (teplizumab). Développé par le géant pharmaceutique français Sanofi, ce médicament n'est pas un remède, mais bien le premier traitement modificateur de la maladie approuvé sur le continent. Son rôle est de freiner l'évolution vers le stade clinique, celui qui rend les injections d'insuline indispensables.

Comment fonctionne ce nouveau traitement ?

Le Teizeild est un anticorps monoclonal qui agit directement sur la cause de la maladie. Il cible la réaction auto-immune responsable de la destruction progressive des cellules bêta du pancréas, celles qui produisent l'insuline. En freinant cette attaque, le traitement protège la fonction de ces cellules et préserve plus longtemps la production naturelle d'insuline par le corps.

L'approbation se fonde sur les résultats de l'étude clinique TN-10, qui a démontré une efficacité tangible. Les patients traités avec Teizeild ont vu l'apparition du stade 3 de la maladie retardée d'une durée médiane d'environ deux ans par rapport à ceux ayant reçu un placebo. Administré en perfusion intraveineuse une fois par jour pendant 14 jours, il représente un changement de majeur dans la prise en charge précoce de la maladie.

Qui sont les patients concernés par cette avancée ?

L'autorisation concerne une population très spécifique : les adultes et les enfants de plus de huit ans diagnostiqués avec un diabète de type 1 de stade 2. À ce stade, la maladie est déjà active et détectable via une prise de sang, mais les patients ne présentent pas encore les symptômes lourds comme l'hyperglycémie. Ils sont, en quelque sorte, dans une phase silencieuse de la maladie.

Avec cette approbation au sein de l'Union européenne, une nouvelle question se pose : celle du dépistage précoce. Pour administrer le traitement à temps, il faut identifier ces patients au stade 2. La Société européenne pour l'étude du diabète milite d'ailleurs pour un dépistage généralisé chez tous les enfants, afin de maximiser l'impact de cette innovation thérapeutique.

Quel est l'impact concret pour les patients et Sanofi ?

Concrètement, pour un patient, gagner deux ans avant de devoir s'astreindre à des contrôles de glycémie et des injections d'insuline quotidiennes représente une amélioration considérable de la qualité de vie. C'est un sursis précieux, particulièrement pour les enfants et les adolescents. Certains participants à l'étude n'ont même pas basculé dans la phase intense de la maladie à la fin du suivi.

Pour le géant pharmaceutique Sanofi, cette approbation est l'aboutissement d'une stratégie marquée par l'acquisition en 2023 de la biotech américaine Provention Bio pour 2,9 milliards de dollars. Le Teizeild, déjà approuvé dans de nombreux pays comme les États-Unis ou le Royaume-Uni, consolide la position du groupe français dans le domaine des maladies immunitaires et du diabète.

Foire Aux Questions (FAQ)

Le Teizeild guérit-il le diabète de type 1 ?

Non, il ne s'agit pas d'un remède curatif. Le Teizeild est un traitement modificateur de maladie qui ralentit sa progression. Son objectif est de retarder de plusieurs années le passage au stade 3, qui nécessite des injections d'insuline pour contrôler la glycémie.

Comment le traitement est-il administré ?

Le Teizeild s'administre sous la forme d'une perfusion intraveineuse quotidienne. Le protocole de traitement standard s'étend sur une durée de quatorze jours consécutifs.

Quand ce médicament sera-t-il disponible en France ?

L'approbation de la Commission européenne est une étape clé, mais elle ne signifie pas une disponibilité immédiate. Le traitement doit encore être évalué et approuvé par les autorités sanitaires françaises, comme la Haute Autorité de Santé (HAS), avant de pouvoir être prescrit et remboursé dans le pays.